Berodual och graviditet

Graviditeten är den vackraste perioden i varje kvinnas liv. Att känna sig inuti utvecklingen av en ny liten man är en ojämförlig känsla, som utan tvekan glädjer både alla framtida mödrar och alla framtida fäder. Men även sådana glada stunder i framtida föräldrars liv kan överskuggas. Och oftast olika sjukdomar. Denna artikel fokuserar på gravida kvinnor som lider av bronkial astma.

Bronkial astma under graviditeten

Bronkial astma under graviditeten framträder som ett resultat av ökade negativa effekter av allergener på kvinnans kropp under denna period.

Bronkial astma känner sig själv i form av den inflammatoriska processen i andningsvägarna. Denna sjukdom kan uppstå som ett resultat av olika huvudskador, förändringar i det endokrina systemet. Men det här är extremt sällsynt. Oftast uppträder bronchial astma som ett resultat av bronkospasm på grund av effekten av ett allergen på dem.

Det finns tre stadier av astma. Men trots vilken grad av dem är inneboende hos en gravid kvinna är det fortfarande nödvändigt att kämpa med henne. Inte alla gravida kvinnor reagerar lika på astma under graviditeten. Några av dem känner sig mycket bättre än vanligt under denna period, medan andra tvärtom ständigt lider av attackerna av denna sjukdom. Oftast upplever en kvinna astmaförstöring under de tre första månaderna av graviditeten. Typiskt störningar av denna sjukdom stör inte ofta en gravid kvinna, ja, ibland uppstår de.

I de fall där en gravid kvinna har en akut kvävande attack, behöver hon kontakta läkemedlet Berodual. Det Berodual hjälper en kvinna att bli av med attacken på en mycket kort tid. Berodual kan också användas för att förebygga bronkial astma under graviditeten.

Berodual - Sammansättning och effekt av läkemedlet

Kombinationen av dessa två substanser i Berodual ökar den positiva effekten av detta läkemedel. Berodual med all dess effektivitet påverkar bronkiernas muskler, medan det nästan inte har någon negativ inverkan på hela den gravida kvinnans kropp som helhet. Den positiva effekten gör att du kan använda den utan några speciella problem. Effekten av läkemedlet i sin helhet på bronkierna inträffar ungefär två timmar efter användning. Läkemedlet har en positiv effekt i sex timmar. Berodual stoppar en astmaattack bokstavligen några sekunder efter användningen.

Berodual under graviditeten

Priset på Berodual Bravistor för inandning (0,1%, 20 ml): 290-330 rubel.

innehåll:

Berodual under graviditeten

Behandlingsperioden karakteriseras av det faktum att en kvinna kan manifestera olika kroniska sjukdomar som har stört henne tidigare, och bronkial astma är en av dessa sjukdomar. Numera produceras ett stort antal läkemedel, som inte bara lindrar alla symtom och lindrar patienternas tillstånd, men är också lämpliga för kvinnor som bär frukosten.

Framtida mödrar som har stött på astma är intresserade av om Berodual är ett säkert läkemedel. Därför syftar denna artikel till att svara på denna fråga.

Hur manifesterar astma under graviditeten?

Bronkial astma är en sjukdom i andningsorganens organ, där deras permeabilitet störs. Även denna sjukdom är hänförd till en av de typerna av allergier, när de utsätts för en eller annan allergenskram i respiratoriska organ och kvävning uppträder.

Det finns två typer av allergener: smittsamma och icke-infektiösa. Sjukdomen, som åtföljs av den första typen av allergen, uppträder vanligtvis efter en infektion intas. Hon fungerar som ett allergen.

När det gäller icke-infektiös astma orsakas det av en allergisk reaktion vid exponering för olika ämnen.

Allergier kan uppstå på grund av sådana ämnen:

• växtpollen som håller på att blomma
• hus damm;
• fjädrar och fluff;
• mat;
• läkemedel;
• kemikalier.

Om en gravid kvinna har utsatts för astma före graviditet, bör hon begränsa sig från substanser under en intressant situation som är orsakssamband för allergi. Men det händer att sjukdomen anses vara försummad, då är det i detta fall nödvändigt att tillgripa läkemedelsanvändningen.

Det finns en mycket liten andel av fallen när en frisk kvinna börjar drabbas av astma under graviditeten. Vanligtvis överförs astma av ärftlighet och manifesterar sig i en ung ålder. När det gäller bärning är det väldigt svårt att förutse denna sjukdomskurs: det kan störa den förväntade mamman i de tidiga stadierna och försvinner före födelsen eller tvärtom påminna dig själv under de senaste veckorna av en intressant situation. Gynnsamma fall är de när astma uppträdde i början av graviditeten, och kvinnan kan stoppa sjukdomen med hjälp av läkemedel.

Experter säger att astmaundersökningen i efterföljande graviditeter beror på hur den förväntade moderen kände under den föregående.

Indikationer för användning Beroduella för gravida kvinnor

Kvinnor som lider av denna sjukdom är ofta frågade om Berodual och dess användning under perioden med att bära en baby. Om du ber om hjälp från instruktionerna, indikerar tillverkaren att detta läkemedel är säkert för den gravida kvinnan och barnet.

De aktiva komponenterna i denna medicin inkluderar ipratopiabromid och fenoterol, vilket bidrar till det faktum att astmaanfallet stannar inom en eller två sekunder efter att medicinen tagits. Verkan av de aktiva komponenterna förekommer endast i andningsområdet, vilket betyder att Berodual inte påverkar fostret negativt.

Om vi ​​talar om detta verktygs inträde under graviditetens första trimester, är det inte lätt förskrivet till förväntade mammor, eftersom moderkakan inte har bildats och alla delar faller till barnet. Baserat på forskning, under denna period fanns inga negativa effekter av att ta mediciner som hade skadat det ofödda barnet, men det skulle vara mycket oönskat att tillgripa Berodual utan goda skäl.

Andra trimestern passar bäst för att förskriva detta läkemedel, eftersom barnets huvudorgan och system har bildats, och placentan är ett slags "filter" genom vilket endast användbara och näringsämnen kan passera. Om astma inte behandlas under denna period kan barnet dock drabbas av hypoxi, eftersom han inte får tillräckligt med syre på grund av kvävning. Av detta är det nödvändigt att dra slutsatsen att snabb tillgång till en specialist kan bevara fostret.

När det gäller den tredje trimestern försöker de inte förskriva detta läkemedel, eftersom det kan påverka den framtida mammans arbetsaktivitet negativt. Om en kvinna tog Berodual under graviditeten, ersätts den i andra perioder med andra droger.

Metod för användning av Berodual under graviditeten

Det finns två typer av droger - spray och vätska för inandning. Användningen av en eller annan typ av Berodual och dess dosering beror på hur sjukdomen fortskrider. Det är specialist som bestämmer vilken användningsmetod som passar bäst för patienten.

Spray passar dem som lider av hosta. Läkemedlet tillverkas i en speciell metallbehållare, som är utrustad med ett munstycke. Volymen motsvarar 200 doser. För att applicera verktyget är det nödvändigt att rikta munstycket i munnen och göra två klick på ventilen. Vid en akut attack kan du använda biverkningen igen efter fem minuter.

Inandningar är lämpliga under längre behandling. Ofta behöver en gravid kvinna använda en mg av agenten med en nebulisator. Sådana manipuleringar kan utföras åtta gånger om dagen.

I de tidiga stadierna av graviditeten är det att föredra att späda Berodual med saltlösning. För att göra detta, ta en ml av läkemedlet och en saltlösning för att hamna i tre eller fyra mg av läkemedlet. Det är extremt farligt att använda någon annan vätska än saltlösning eller använda den oralt.

slutsats

Som en följd av detta vill jag säga att astma anses vara en farlig sjukdom som kan orsaka mycket obehag, speciellt under perioden då en baby bärs. Eftersom de flesta förväntade mammor är försiktiga med att använda läkemedel under en intressant situation, är det värt att komma ihåg att tystnaden om din sjukdom och att ignorera ett besök till läkaren kan orsaka enorma skador på barnets hälsa. Det finns många fall där ett senare besök på sjukhuset orsakade fostret att dö.

När det gäller läkemedlet Berodual anses det vara ett bra verktyg som kan avsevärt underlätta livet för en gravid kvinna med astma och har etablerat sig med en positiv sida på den inhemska marknaden för läkemedel. Om din läkare rekommenderat användningen av detta läkemedel, ska du inte vägra det, eftersom Berodual kommer att orsaka absolut ingen skada.

Kan Berodual användas under graviditet?

De flesta droger är förbjudna att ta under graviditeten, eftersom effekten kan påverka fostrets tillväxt och utveckling negativt. Samma regel gäller för medel för behandling av andningsorganens obstruktiva sjukdomar. I denna artikel kommer vi att undersöka huruvida Berodual är tillåtet under graviditet och amning och vilka läkemedel som kan tas under denna period.

Beroduella: farmakologiska egenskaper

Berodual är en kombinationsmedicin som innehåller bronkodilatorn Fenoterol och m-kolinreceptor blockeraren. Verktyget används aktivt vid poliklinisk och inpatientstadiet vid behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom och bronkialastma hos vuxna och barn. Fenoterol hjälper till att lindra bronkospasm, eliminera andfåddhet och känslan av kvävning. Ipratropiumbromid eliminerar effekterna av vagusnerven, ökar prestandan av yttre andningsfunktion vid långvarig användning.

Berodual finns i flera doseringsformer: i form av en lösning för inandning med hjälp av en förstoftningsmedel, såväl som i form av en individuell aerosolspray, som är bekväm att bära runt. Det har kliniskt bevisats att effekten av att eliminera bronkospasm och förbättra funktionen av yttre andning är högre vid användning av Berodual lösning för inandning. Med en sådan applikation förloras en mindre mängd av substansen och läkemedlets inandningstid ökar.

Beroduella handlingar på receptorer individerligt, så den avslappnande effekten når också musklerna i livmodern. Av denna anledning rekommenderas det inte att ta Berodual för inhalation under graviditeten, särskilt under första trimestern.

Huvudindikationer för användning av Berodual:

• bronko-obstruktivt syndrom;
• bronkial astma av endogen och exogen natur;
• kronisk obstruktiv lungsjukdom av någon svårighetsgrad;
• kronisk bronkial inflammation.

Kontraindikationer för inandning med Berodual:

• intolerans mot läkemedlets komponenter, allergiska reaktioner i det förflutna;
• hjärthypertrofi med uttalade kliniska manifestationer;
• rytmförstörningar med ökad hjärtfrekvens;
• graviditet under de första tre månaderna (med försiktighet under graviditeten under de följande månaderna, under konstant övervakning av en allmänläkare och gynekolog).

Berodual under graviditeten

Officiella användningsanvisningar anger att för inhalation under graviditeten är Berodual kategoriskt kontraindicerat under första trimestern. I efterföljande trimester är användningen av produkten möjlig men med stor omsorg.

Det är bättre att byta ut verktyget med en säkrare analog. Under graviditeten rekommenderas kvinnor att undvika kontakt med allergener, för att undvika förhöjningar av kroniska sjukdomar i andningssystemet. För snabb eliminering av symtom är salbutamol och ventolin vanligtvis ordinerat.

Användning under graviditeten Beroduell kan påverka livmoderns kontraktilitet, störa den normala graviditeten och orsaka obehagliga och farliga konsekvenser. Man tror att verktyget kan användas med försiktighet under de två senaste trimestern av graviditeten, men det är bättre att använda säkrare droger. När du ammar din bebis kan du använda Berodual under överinseende av en specialist.

Biverkningar efter att ha tagit Berodual

Om du använder Berodual för gravida kvinnor kan situationen förvärras också på grund av det stora antalet möjliga biverkningar:

• allergiska reaktioner, utslag, rodnad, hosta, larynxpasma, anafylaktisk chock;
• minskning av kaliumnivån i blodet, hyperglykemi;
• irritabilitet, förändring av humör, försämring av hälsan;
• huvudvärk av varierande svårighetsgrad, tremor, systemisk yrsel omedelbart efter inandning;
• försämring av glaukomsymptom i närvaro, inflammation i ögatets konjunktivalmembran, ögonsmärta, nedsatt syn, ökad intraokulär syn;
• ökning i hjärtfrekvens, känsla av hjärtklappning, rytmförstöring upp till förmaksflimmer;
• hosta, irritation av slemhinnorna i munnen och halsen, förvärring av kronisk tonsillit, inflammation i struphuvudet;
• paradoxal reaktion med ökad bronkospasm;
• ökad svettning, punktblödningar;
• svaghet i muskler, smärta i armar och ben;
• störningar i urinfunktionen, urinretention
• liten ökning av blodtrycket.

slutsats

Berodual är en m-antikolinerg och en adrenerg mimik som verkar på de släta musklerna i vissa inre organ, inklusive livmodern, där en kvinna utvecklar ett barn under graviditeten. Användningen av Berodual för gravida kvinnor är absolut kontraindicerad under första trimestern, eftersom läkemedlets effekter kan påverka kontraktiliteten hos detta organ.

Under graviditetens efterföljande trimester är det inte förbjudet att använda Berodual, men om det är nödvändigt rekommenderas det att regelbundet rådfråga en specialist och uppmärksamma alla negativa reaktioner på administreringen av läkemedlet från kroppen. Recensioner av läkare och patienter informerar om att under amningstiden är Berodual praktiskt taget säkert. Vid behandling av de flesta sjukdomar under graviditeten bör begränsas till livsstilsförändringar och eliminering av riskfaktorer för försämring.

källor:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Hittade en bugg? Markera den och tryck Ctrl + Enter

Berodual - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer:

Handelsnamn för drogen:

Internationellt nonproprietary namn:

Doseringsformulär:

ingredienser:

1 ml lösning för inandning innehåller:
Aktiv substans: 261 μg ipratropiumbromidmonohydrat, vad gäller vattenfri ipratropiumbromid (250 μg) och 500 μg fenoterolhydrobromid.
hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, IN saltsyra, renat vatten

Beskrivning:

En klar, färglös eller nästan färglös vätska, fri från suspenderade partiklar. Lukten är nästan omärkbar.

Farmakoterapeutisk grupp:

Kombinerad bronkodilator (ß₂-selektiv adrenomimetisk + m-holinoblokator)

ATH-kod:

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Berodual innehåller två komponenter med bronkodilatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-kolinoblocker och fenoterol - ß₂-adrenoagonists. Inhalerad bronkodilation med ipratropiumbromid beror främst på lokala, snarare än systemiska, antikolinerga effekter.
Ipratropiumbromid är ett kvaternärt ammoniumderivat med antikolinerga (parasympatolytiska) egenskaper. Läkemedlet inhiberar de reflexer som orsakas av vagusnerven, motverkar effekterna av acetylkolin, en mediator som frigörs från slutet av vagusnerven. Antikolinergika förhindrar en ökning av den intracellulära koncentrationen av Ca ++ som uppstår som ett resultat av interaktionen mellan acetylkolin och muskarinreceptorn belägen på bronkiets glatta muskler. Frisättningen av Ca ++ medieras av ett system av sekundära mediatorer, inklusive ITP (inositoltrifosfat) och DAG (diacylglycerol).
Hos patienter med bronkospasm i samband med kroniska obstruktiva lungsjukdomar (kronisk bronkit och lungemfysem) observerades en signifikant förbättring av lungfunktionen (ökning av tvungen expiratorisk volym i 1 sekund (FEV1) och topp expiratorisk flödeshastighet med 15% eller mer) inom 15 minuter, maximal effekt uppnåddes om 1-2 timmar och varade för de flesta patienter fram till 6 timmar efter administrering.
Ipratropiumbromid påverkar inte utsöndringen av slem i luftvägarna, mucociliär clearance och gasutbyte.
Fenoterol stimulerar selektivt ß₂-terapeutiska adrenoreceptorer. Stimulering ß₁-adrenoreceptorer uppstår vid höga doser. Fenoterol slappnar av de glatta musklerna i bronkierna och blodkärlen och motverkar utvecklingen av bronkospastiska reaktioner orsakade av effekten av histamin, metakolin, kallluft och allergener (omedelbar typ överkänslighetsreaktioner). Omedelbart efter administrering blockerar fenoterol frisättningen av inflammatoriska mediatorer och bronkialobstruktion från mastceller. Dessutom användes fenoterol i doser på 0,6 mg, en ökning av mucociliär clearance.
Den ß-adrenerga effekten av läkemedlet på hjärtaktiviteten, såsom ökad frekvens och styrka av hjärtkollisioner, beror på kärlverkan av fenoterol, stimulering av hjärt-2-adrenoreceptorer och vid användning av doser som överskrider terapeutisk stimulering av p-1-adrenoreceptorer. Som med andra ß-adrenerga läkemedel förlängdes QTc-intervallet med höga doser. Vid användning av fenoterol med injektionsdoseringsinhalatorer (DAI), var denna effekt inte konstant och observerades vid användning av doser som överskred de rekommenderade. Efter användning av fenoterol med nebulisatorer (lösning för inandning i injektionsflaskor med en standarddos) kan emellertid systemisk exponering vara högre än vid användning av läkemedlet med DAI i rekommenderade doser. Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte fastställts. Den vanligast observerade effekten av ß-adrenoreceptoragonister är tremor. I motsats till effekterna på bronkiets glatta muskler kan de systemiska effekterna av ß-adrenoreceptoragonister utveckla tolerans. Den kliniska betydelsen av denna manifestation är inte klarad. Tremor är den vanligaste oönskade effekten vid användning av ß-adrenoreceptoragonister. Med den kombinerade användningen av dessa två aktiva substanser uppnås bronkodilatoreffekten genom att utsätta olika farmakologiska mål. Dessa substanser kompletterar varandra, vilket resulterar i att den antispasmodiska effekten på bronkiernas muskler förbättras och en större bredd av den terapeutiska effekten vid bronkopulmonala sjukdomar som åtföljs av förträngning av luftvägarna säkerställs. Den komplementära effekten är sådan att för att uppnå den önskade effekten krävs en lägre dos av den ß-adrenerga komponenten, vilket gör det möjligt för en individ att välja en effektiv dos med praktiskt taget inga biverkningar av Berodual. Med akut bronkokonstriktion utvecklas Berodual effekten snabbt vilket gör det möjligt att använda det vid akuta angrepp av bronkospasm.

Indikationer för användning

Förebyggande och symptomatisk behandling av kroniska obstruktiva respiratoriska sjukdomar med reversibel luftvägsobstruktion, såsom bronkialastma och speciellt kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk obstruktiv bronkit med eller utan emfysem.

Kontra

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmi, I och III trimester av graviditet. Överkänslighet mot fenoterol eller atropinlika läkemedel eller andra komponenter i detta läkemedel.
Med omsorg
glaucoma i vinkelförslutningen, arteriell hypertension, diabetes mellitus, nyligen myokardinfarkt (under de senaste 3 månaderna), hjärt- och kärlsjukdomar som kronisk hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsjukdom, aortastenos, markerade cerebrala och perifera artärer skador. Hypertyreoidism, feokromocytom, prostatahyperplasi, obstruktion av urinblåsan, cystisk fibros, II-trimester av graviditet, amning.

Använd under graviditet och under amning

Data från prekliniska studier och erfarenheter hos människor visar att fenoterol eller ipratropiumbromid inte har någon negativ effekt under graviditeten.
Möjligheten till en hämmande effekt av fenoterol på livmoderns kontraktil aktivitet bör övervägas.
Läkemedlet är kontraindicerat i I- och III-trimestern (möjligheten att försämra fenoterolens arbete).
Det ska användas med försiktighet i graviditetens II-trimester. Fenoterol passerar i bröstmjölk. Data som bekräftar att ipratropiumbromid i bröstmjölk har inte erhållits. Försiktighet bör dock ordineras Berodual ammande mödrar.
Kliniska data om effekten av kombinationen av ipratropiumbromid och fenoterolhydrobromid på fertilitet är inte kända.

Dosering och administrering

Behandlingen måste utföras under medicinsk övervakning (till exempel på ett sjukhus). Hembehandling är endast möjlig efter samråd med en läkare i fall där en snabbverkande lågdos-p-agonist inte är tillräckligt effektiv. Samma lösning för inandning kan rekommenderas till patienter, i fall då inhalations aerosolen inte kan användas eller vid behov använda högre doser.
Dosen bör väljas individuellt beroende på attackens svårighetsgrad. Behandling bör vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen och sluta efter en tillräcklig minskning av symtomen har uppnåtts. Följande doser rekommenderas:
Hos vuxna (inklusive äldre) och ungdomar över 12 år
Akuta attacker av bronkospasm
Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 1 ml (1 ml = 20 droppar) till 2,5 ml (2,5 ml = 50 droppar). I svåra fall är det möjligt att använda doser som når 4 ml (4 ml = 80 droppar).
Hos barn i åldern 6-12 år
Akuta attacker av astma
Beroende på attackens allvarlighetsgrad kan doserna variera från 0,5 ml (0,5 ml = 10 droppar) till 2 ml (2 ml = 40 droppar).
Hos barn under 6 år (vars kroppsvikt är mindre än 22 kg):
På grund av att information om användningen av läkemedlet i denna åldersgrupp är begränsad, rekommenderas följande dosering (endast under medicinsk observation): 0,1 ml (2 droppar) per kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar)
Lösningen för inandning ska endast användas för inandning (med lämplig nebulisator) och inte oralt.
Behandling bör vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen. Den rekommenderade dosen ska spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en slutvolym på 3 till 4 ml och appliceras (fullständigt) med hjälp av en nebulisator.
Beroduell lösning för inandning bör inte spädas med destillerat vatten.
Utspädning av lösningen bör utföras varje gång före användning. rester av den utspädda lösningen bör förstöras.
Den utspädda lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.
Varaktigheten av inandningen kan kontrolleras av utspädningen av den utspädda lösningen.
Beroduell lösning för inandning kan appliceras med olika kommersiella modeller av nebulisatorer. Dosen som når lungorna och den systemiska dosen beror på vilken typ av nebulisator som används och kan vara högre än motsvarande dos vid användning av en doserad dos Berodual HFA och CFC aerosol (vilket beror på inhalatortypen). I fall där det finns väggmonterat syre appliceras lösningen bäst vid en flödeshastighet av 6 till 8 liter per minut.
Du måste följa anvisningarna för användning, underhåll och rengöring av nebulisatorn.

Biverkningar

Många av de listade biverkningarna kan bero på de anticholinerga och beta-adrenerga egenskaperna hos Berodual. Berodual, liksom någon inandningsterapi, kan orsaka lokal irritation.
Biverkningar bestämdes på grundval av data som erhölls i kliniska studier och under farmakologisk övervakning av användningen av läkemedlet efter registreringen.
De vanligaste biverkningarna som rapporterats i kliniska studier var hosta, torr mun, huvudvärk, tremor, faryngit, illamående, yrsel, dysfoni, takykardi, hjärtklappning, kräkningar, ökat systoliskt blodtryck och nervositet.
Immunsystemet störningar
anafylaktisk reaktion
överkänslighet
Metaboliska och näringsbetingade sjukdomar
kaliopenia
Psykiska störningar
nervositet
excitation
psykiska störningar
Nervsystemet
huvudvärk
tremor
yrsel
Brott mot glasögonets organ
ökning av intraokulärtrycksboendestörningar mydriasis
suddig syn
ögonvärk
hornhinnödem
konjunktival hyperemi
Utseendet av en halo runt objekt
Hjärtstörningar
takykardi
hjärtslag
arytmi
förmaksfibrillering supraventrikulär takykardi myokardiell ischemi
Andningssjukdomar, bröstkorg och mediastinum
hosta
faryngit
dysfoni
bronkospasm
farvågirritation
faryngealt ödem
laryngism
paradoxala bronkospasm torr hals
Störningar i mag-tarmkanalen
kräkningar
illamående
torr mun
stomatit
glossit
Gastrointestinala motilitetsstörningar
diarré
förstoppning
svullnad i munnen
Förändringar i hud och subkutan vävnad
urtikaria
klåda
angioödem hyperhidros
Muskuloskeletala och bindvävssjukdomar
muskelsvaghet
muskelspasma av myalgi
Njur- och urinvägssjukdomar
urinretention
Laboratorie- och instrumentdata
öka systoliskt blodtryck
ökning av diastoliskt blodtryck

överdos

Overdoseringssymptom är oftast associerat med fenoterols effekt. Symtom associerade med överdriven stimulering av p-adrenoreceptorer kan uppträda. Den mest troliga förekomsten är takykardi, hjärtklappning, tremor, högt blodtryck, sänkt blodtryck, vilket ökar skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck, angina pectoris, arytmier och känslor av blodproblem i ansiktet, en känsla av tyngd bak bröstbenet, ökad bronkokonstruktion. Metabolisk acidos och hypokalemi observerades också.
Eventuella symtom på överdosering på grund av ipratropiumbromid (såsom torr mun, boendeförstöring) är milda och övergående på grund av lokal användning.
behandling
Du måste sluta ta drogen.
Blodtrycksövervakningsdata bör beaktas.
Det rekommenderas utnämning av lugnande medel, anxiolytika (tranquilizers), i allvarliga fall - intensiv behandling.
Som en specifik motgift kan ß-blockerare användas, företrädesvis selektiva ß₁- adrenerge blockerare. Hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom bör man dock överväga möjligheten att öka bronkial obstruktion, som kan vara dödlig, påverkas av p-blockerare och noggrant välja dosen.

Interaktion med andra droger

Långvarig samtidig användning av Berodual med andra antikolinerga läkemedel rekommenderas inte på grund av brist på data.
Samtidig användning av andra ß-adrenomimetiska medel, antikolinerga läkemedel av systemisk verkan och xantinderivat (till exempel teofyllin) kan öka Beroduals bronkodilatoreffekt och leda till ökade biverkningar.
Hypokalemi associerad med användning av ß-adrenomimetika kan förbättras genom samtidig administrering av xantinderivat, kortikosteroider och diuretika. Detta fakta bör ges särskild uppmärksamhet vid behandling av patienter med svåra obstruktiva respiratoriska sjukdomar.
Hypokalemi kan leda till ökad risk för arytmier hos patienter som får digoxin. Dessutom kan hypoxi öka hypokalemiens negativa inverkan på hjärtritmen. I sådana fall rekommenderas att övervaka kaliumnivån i blodserumet.
Det är nödvändigt att utse med omsorg ß₂-adrenerga medel till patienter som fick monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel, eftersom dessa läkemedel kan förbättra effekten av p-adrenerga medel.
Inandning av allmän anestesi med halogenerade kolväteanestetika, såsom halotan, trikloretylen eller enfluran, kan öka effekten av ß-adrenerga läkemedel på hjärt-kärlsystemet.
Kombinerad användning av Berodual med kromoglicsyra och / eller glukokortikosteroider ökar effektiviteten av behandlingen.

Särskilda instruktioner

I händelse av en oväntad snabb ökning av andfåddhet (andningssvårigheter), ska du omedelbart kontakta en läkare.
Överkänslighet:
Efter användning av Berodual kan omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, tecken på vilka i sällsynta fall kan vara: urtikaria, angioödem, utslag, bronkospasm, orofaryngealt ödem, anafylaktisk chock.
Paradoxisk bronkospasm:
Berodualt, som andra inhalationsmedel, kan orsaka paradoxala bronkospasmer, vilket kan vara livshotande. Vid utveckling av paradoxala bronkospasmer ska behandlingen med Berodual avbrytas omedelbart och byt till alternativ behandling.
Långtidsanvändning:

• Hos patienter med astma ska Berodual endast användas vid behov. Hos patienter med en mild form av kronisk obstruktiv lungsjukdom kan symtomatisk behandling föredras för regelbunden användning.
• hos patienter med bronchial astma bör man vara medveten om behovet av att utföra eller förbättra antiinflammatorisk terapi för att kontrollera den inflammatoriska processen i andningsorganen och sjukdomsförloppet.

Regelbunden användning av ökande doser av läkemedel som innehåller ß₂-adrenomimetika, såsom Berodual, för lindring av bronkial obstruktion kan orsaka okontrollerad försämring under sjukdomsförloppet. Vid ökad bronkial obstruktion, öka dosen₂-agonister, inklusive beroduella, mer än rekommenderade under lång tid är inte bara inte motiverade, men också farliga. För att förhindra en livshotande försämring under sjukdomsförloppet bör man överväga att revidera patientens behandlingsplan och adekvat antiinflammatorisk behandling med inhalerade kortikosteroider.
Andra sympatomimetiska bronkodilatatorer ska ges samtidigt med Berodual endast under medicinsk övervakning.
Störningar i mag-tarmkanalen
Patienter med en historia av cystisk fibros kan ha gastrointestinala motilitetssjukdomar.
Berodual ska användas med försiktighet hos patienter som är benägen för akut glaukom. Det finns individuella rapporter om komplikationer från synets organ (till exempel ökat intraokulärt tryck, mydriasis, vinkelförslutningsglukom, smärta i ögonen) som utvecklats vid inhalation av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombination med agonister ß₂-adrenoreceptorer) i ögonen. Symptom på akut vinkelförslutnings glaukom kan vara smärta eller obehag i ögonen, suddig syn, utseendet av en halo i föremål och färgade fläckar före ögonen, i kombination med hornhinnödem och röda ögon på grund av konjunktivaskulär injektion. Om någon komposition av dessa symtom utvecklas, anges användning av ögondroppar, som minskar intraokulärt tryck och omedelbart samråd med en specialist. Patienterna bör instrueras vid korrekt användning av Berodual inhalationslösning. För att förhindra att lösningen kommer in i ögonen rekommenderas att lösningen som används med en nebulisator inandas genom munstycket. I avsaknad av munstycke bör en mask användas tätt mot ansiktet. Särskild försiktighet bör vidtas för att skydda ögonen hos patienter som är benägna att utveckla glaukom.
Systemeffekter:
I följande sjukdomar: nyligen genomgången hjärtinfarkt, diabetes mellitus med otillräcklig glykemisk kontroll, hårt förekommande organiska sjukdomar i hjärta och blodkärl, hypertyreoidism, feokromocytom eller obstruktion av urinvägarna (såsom prostatahyperplasi eller blåsutloppsobstruktion) Berodual bör tillämpas endast efter noggrann utvärdering risk / nytta, speciellt vid användning av doser högre än rekommenderat.
Effekt på hjärt-kärlsystemet
I eftermarknadsstudier var det sällsynta fall av myokardiell ischemi vid behandling med p-agonister. Patienter med samtidig allvarlig hjärtsjukdom (till exempel hjärt-kärlsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt) som får Berodual ska varnas om behovet av att se en läkare om hjärtat uppträder eller andra symtom indikerar en förvärrad hjärtsjukdom. Det är nödvändigt att vara uppmärksam på symptom som andfåddhet och bröstsmärta, eftersom de kan vara av både hjärt- och lungetiologi.
hypokalemi:
Vid applicering ß₂-agonister kan uppstå hypokalemi (se avsnitt "Överdosering")
Vid idrottare kan användningen av Berodual på grund av närvaron av fenoterol i dess sammansättning leda till positiva resultat av dopingtest.
Läkemedlet innehåller ett konserveringsmedel, bensalkoniumklorid och en stabilisator, dinatriumedetatdihydrat. Under inandning kan dessa komponenter orsaka bronkospasm hos känsliga patienter med luftvägsreaktivitet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Studier av läkemedlets effekter på förmågan att köra och använda mekanismer utfördes inte.
Patienterna bör dock informeras om att under behandling med Berodual kan de uppleva sådana oönskade känslor som yrsel, tremor, övernattningsstörningar i ögonen, mydriasis och suddig syn. Därför bör försiktighet rekommenderas vid körning eller användning av maskiner. Om patienter upplever ovanstående oönskade känslor, bör man avstå från sådana potentiellt farliga åtgärder som att köra bil eller maskiner.

Släpp formulär

Lösning för inandning 0,25 mg + 0,5 mg / ml. På 20 ml i en glasflaska amber färg med en polyetylen dropper och inskruvning av polypropen täcka med kontroll av första öppningen. Flaskan med anvisningarna för applicering placeras i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Lista B.
Vid frysning inte över 30 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

5 år.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum.

Semesterförhållanden

På recept.

tillverkare

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
producerad av Institute de Angeli S.R.L., Italien
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florens, Italien

Du kan få mer information om drogen, samt skicka dina påståenden och information om biverkningar på följande adress i Ryssland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway 16A, s. 3

Flomax

Lösningen för inandning är klar, färglös eller nästan färglös, fri från suspenderade partiklar, med en nästan omärkbar lukt.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, dinatriumedetatdihydrat, natriumklorid, 1 N saltsyra, renat vatten.

20 ml - mörka glasflaskor med en polyetendroppar och ett skruvat polypropylenlock med kontrollen av de första öppningarna (1) - kartongförpackningar.

Kombinerat bronkodilatormedicin. Den innehåller två komponenter som har bronkdilaterande aktivitet: ipratropiumbromid - m-holinoblokator och fenoterolhydrobromid - beta₂-adrenoagonists.

Bronkodilation med inhalation ipratropiumbromid beror huvudsakligen på lokala snarare än systemiska antikolinerga effekter.

Ipratropiumbromid är ett kvaternärt ammoniumderivat med antikolinerga (parasympatolytiska) egenskaper. Läkemedlet inhiberar de reflexer som orsakas av vagusnerven, motverkar effekterna av acetylkolin, en mediator som frigörs från slutet av vagusnerven. Antikolinergika förhindra ökningen i intracellulär kalciumkoncentration som uppstår på grund av interaktion med muskarin-acetylkolinreceptorer belägna på glatta muskulaturen i bronkerna. medierad kalciumfrisättningssystem av sekundära mediatorer, som inkluderar ITF (inositoltrifosfat) och DAG (diacylglycerol).

Hos patienter med bronkospasm förknippad med KOL (kronisk bronkit och emfysem), signifikanta förbättringar i lungfunktion (ökning i forcerad expiratorisk volym under 1 sekund (FEV₁) och max expiratorisk flödeshastighet på 15% eller mer) noterades inom 15 minuter, maximal effekt uppnåddes efter 1-2 timmar och fortsatte hos de flesta patienter fram till 6 timmar efter administrering.

Ipratropiumbromid påverkar inte utsöndringen av slem i luftvägarna, mucociliär clearance och gasutbyte.

Fenoterolhydrobromid stimulerar selektivt p₂-terapeutiska adrenoreceptorer. Stimulering β₁-adrenoreceptorer uppstår vid höga doser.

Fenoterol slappnar av de glatta musklerna i bronkierna och blodkärlen och motverkar utvecklingen av bronkospastiska reaktioner orsakade av effekten av histamin, metakolin, kallluft och allergener (omedelbar typ överkänslighetsreaktioner). Omedelbart efter administrering blockerar fenoterol frisättningen av inflammatoriska mediatorer och bronkialobstruktion från mastceller. Vidare noterades en ökning av mucociliär clearance vid användning av fenoterol i en dos av 600 μg.

Beta-adrenerg effekt av läkemedlet på hjärtaktivitet, såsom en ökning av frekvensen och styrkan av hjärtkollisioner, beror på vaskoterols vaskulära verkan, stimulering av p₂-adrenoreceptorer i hjärtat och när de används i doser som överstiger terapeutisk stimulering av p₁-adrenerga receptorer.

Som med andra beta-adrenerga läkemedel förlängdes QT-intervallet._med när den används i höga doser. Vid användning av fenoterol via aerosol dosinhalatorer (MDI: er), denna effekt var instabil och observerades i fallet med applicering i doser än rekommenderat. Efter användning av fenoterol med nebulisatorer (lösning för inandning i injektionsflaskor med en standarddos) kan emellertid systemisk exponering vara högre än vid användning av läkemedlet med DAI i rekommenderade doser. Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte fastställts.

Den vanligast observerade effekten av p-adrenoreceptoragonister är tremor. I motsats till effekterna på bruskernas glatta muskler kan de systemiska effekterna av p-adrenoreceptoragonister utveckla tolerans. Den kliniska betydelsen av denna manifestation är inte tydlig. Tremor är den vanligaste oönskade effekten vid användning av p-adrenoreceptoragonister.

Med den kombinerade användningen av ipratropiumbromid och fenoterol uppnås bronkodilatoreffekten genom att utsätta olika farmakologiska mål. Dessa substanser kompletterar varandra, vilket resulterar i att den antispasmodiska effekten på bronkiernas muskler förbättras och en större bredd av den terapeutiska effekten vid bronkopulmonala sjukdomar som åtföljs av förträngning av luftvägarna säkerställs. Den komplementära verkan är sådan att för att uppnå den önskade effekten kräver en lägre dos av betaadrenerga komponenten som individuellt möjliggör välja en effektiv dos i väsentlig frånvaro av bieffekter Berodual beredning.

Med akut bronkokonstriktion utvecklas effekten av läkemedlet Berodual snabbt, vilket möjliggör användning vid akuta angrepp av bronkospasm.

Den terapeutiska effekten av kombinationen av ipratropiumbromid och fenoterolhydrobromid är en konsekvens av lokal åtgärd i luftvägarna. Utvecklingen av bronkodilation är inte parallell med de farmakokinetiska indikatorerna för aktiva substanser.

Efter inandning faller 10-39% av den injicerade dosen av läkemedlet vanligtvis i lungorna (beroende på doseringsform och inhalationsmetod). Resten av dosen avsätts på munstycket, i mun och orofarynx. En del av dosen som deponeras i orofarynxen slugas och går in i mag-tarmkanalen.

En del av dosen som passerar in i lungorna når snabbt systemcirkulationen (inom några minuter).

Det finns inga tecken på att farmakokinetiken för det kombinerade läkemedlet skiljer sig från den hos varje enskild komponent.

Sugning och fördelning

Absolut biotillgänglighet vid oral administrering är låg (ca 1,5%). Den totala systemiska biotillgängligheten för den inandade dosen av fenoterolhydrobromid uppskattas till 7%.

Bindningen av fenoterol till plasmaproteiner är ca 40%.

De kinetiska parametrarna som beskriver fördelningen av fenoterol beräknas från plasmakoncentrationen efter i.v. administrering. Efter iv administrering kan plasmakoncentration-tidsprofiler beskrivas med en 3-kammar farmakokinetisk modell enligt vilken T_1/2 är ca 3 timmar. I denna 3-kammarmodell är den skenbara V_d i jämviktsläget är ca 189 l (ca 2,7 l / kg).

Metabolism och utsöndring

Den intagade delen av dosen metaboliseras till sulfatkonjugat.

Efter i / v-administrering representerar fri och konjugerad fenoterol i en 24-timmars urinanalys 15 respektive 27% av den injicerade dosen.

Prekliniska studier har visat att fenoterol och dess metaboliter inte tränger in i BBB. Total clearance av fenoterol - 1,8 l / min, renal clearance - 0,27 l / min. Den totala renal utsöndring (inom 2 dagar) av isotopmärkt dos (inklusive utgångsmaterial och alla metaboliter) var efter / i 65%. Isotopmärkt totala dosen utsöndras genom tarmen var efter / i 14,8% efter intag - 40,2% under 48 timmar totalt isotop märkt dos utsöndras via njurarna, efter oral administrering var ca 39%..

Sugning och fördelning

Den totala systemiska biotillgängligheten för ipratropiumbromid, som används vid mun och inandning, är 2% respektive 7-28%. Således är effekten av den del av ipratropiumbromid som intagits på den systemiska effekten obetydlig.

Plasmaproteinbindningen är minimal - mindre än 20%.

De kinetiska parametrarna som beskriver fördelningen av ipratropium beräknades på grundval av dess koncentrationer i plasma efter i / v-administrering. En snabb tvåfasminskning i plasmakoncentrationen observeras. Seeming v_d i jämviktstillståndet är ca 176 liter (ca 2,4 1 / kg). Prekliniska studier har visat att ipratropium, vilket är ett kvaternärt derivat av ammonium, inte tränger in i BBB.

Metabolism och utsöndring

Efter i.v. administrering metaboliseras cirka 60% av dosen genom oxidation, huvudsakligen i levern.

Den totala renal utsöndring (inom 24 timmar) av utgångsföreningen är ca 46% av in / administrerade dosen av mindre än 1% av dosen appliceras inuti, och ca 3-13% av den inhalerade dosen.

T_1/2 i slutfasen är ca 1,6 timmar

Den totala clearance av ipratropium är 2,3 l / min, och renal clearance är 0,9 l / min.

Den totala brutto renal utsöndring (i 6 dagar) isotopmärkt dos (inklusive utgångsmaterial och alla metaboliter) var efter / i 72,1% efter intag - 9,3%, och efter inhalation ansökan - 3,2%. Isotopmärkt totala dosen utsöndras genom tarmen var efter / i 6,3% efter intag - 88,5%, och efter inhalation ansökan - 69,4%. Sålunda utförs excretionen av den isotopmarkerade dosen efter IV-injektion huvudsakligen av njurarna. T_1/2 Den ursprungliga föreningen och metaboliterna är 3,6 timmar. De viktigaste metaboliterna som utsöndras i urinen binder till muskarinreceptorer svagt och anses vara inaktiva.

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

- överkänslighet mot fenoterolhydrobromid och andra läkemedelskomponenter

- överkänslighet mot atropinlika droger.

Försiktighetsåtgärder skall ordineras drogen för trångvinkelglaukom, hypertoni otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarlig hjärtsjukdom och blodkärl organiska, koronar hjärtsjukdom, hypertyreoidism, feokromocytom, urinvägsobstruktion, cystisk fibros, graviditet, amning.

Behandlingen ska utföras under medicinsk övervakning (till exempel på ett sjukhus). Hembehandling är endast möjlig efter samråd med en läkare i de fall då en snabbverkande β-adrenoreceptoragonist vid låg dos inte är tillräckligt effektiv. Lösningen för inandning kan också rekommenderas till patienter i fall då en inhalations aerosol inte kan användas eller om nödvändigt används i högre doser.

Dosen bör väljas individuellt beroende på attackens svårighetsgrad. Behandling börjar vanligtvis med den lägsta rekommenderade dosen och avbrytas efter en tillräcklig minskning av symtomen har uppnåtts.

Följande doser rekommenderas:

Vid vuxna (inklusive äldre) och ungdomar över 12 år med akuta attacker av bronkospasm kan doserna variera från 1 ml (1 ml = 20 droppar) till 2,5 ml (2,5 ml = 50 droppar) beroende på attackens allvarlighetsgrad. I svåra fall är det möjligt att använda läkemedlet i doser som når 4 ml (4 ml = 80 droppar).

Hos barn i åldern 6-12 år med akuta attacker av astma kan doserna variera från 0,5 ml till 0,5 ml (2 ml = 40 droppar) beroende på attackens allvarlighetsgrad.

Hos barn under 6 år (kroppsvikt mindre än 22 kg) på grund av att information om användningen av läkemedlet i denna åldersgrupp är begränsad, rekommenderas användning av följande dos (endast under medicinsk observation): 0,1 ml (2 droppar) per kg kroppsvikt men inte mer än 0,5 ml (10 droppar).

Användningsvillkor för läkemedlet

Lösningen för inandning ska endast användas för inandning (med lämplig nebulisator) och inte oralt.

Behandling bör vanligtvis börja med den lägsta rekommenderade dosen.

Den rekommenderade dosen ska spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en slutvolym på 3-4 ml och appliceras (fullständigt) med hjälp av en nebulisator.

Lösning för inandning Berodual ska inte spädas med destillerat vatten.

Utspädningen av lösningen bör utföras varje gång före användning. rester av den utspädda lösningen bör förstöras.

Den utspädda lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.

Varaktigheten av inandningen kan kontrolleras av utspädningen av den utspädda lösningen.

Lösningen för inandning Berodual kan appliceras med olika kommersiella modeller av nebulisatorer. Den dos som når lungorna och den systemiska dosen beror på vilken typ av nebulisator som används och kan vara högre än motsvarande dos vid användning av en doserad dos Berodual H (vilken beror på inhalatortypen). Vid användning av ett centrerat syrsystem, appliceras lösningen bäst vid en flödeshastighet av 6-8 l / min.

Du måste följa anvisningarna för användning, underhåll och rengöring av nebulisatorn.

Många av de listade biverkningarna kan vara en följd av läkemedlets antikolinerge och beta-adrenerga egenskaper. Berodual, liksom någon inandningsterapi, kan orsaka lokal irritation. Biverkningar bestämdes på grundval av data som erhölls i kliniska studier och under farmakologisk övervakning av användningen av läkemedlet efter registreringen.

De vanligaste biverkningarna som rapporterats i kliniska studier var hosta, torr mun, huvudvärk, tremor, faryngit, illamående, yrsel, dysfoni, takykardi, hjärtklappning, kräkningar, ökat systoliskt blodtryck och nervositet.

Definition av kategorier av frekvensen av biverkningar som kan uppstå under behandlingen: Mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 till