Lasolvan lösning för inandning: bruksanvisningar

Hosta

Det är osannolikt att det kommer att finnas en person som inte skulle vara bekant med den plågsamma, hackande hostan som inte stannar dag eller natt. Det verkar vara en torr hosta börjar bli våt. Bröst läggs och väsande, som om någon där spelar en bortskämd harmoni. Phlegm fyller bronkierna, som inte vill gå ut. Livserfarenhet och råd från läkaren lärde att det i detta skede av sjukdomen är opraktiskt att ta hostundertryckande medel (undertryckande hosta). Det är en något annorlunda uppgift. Vi måste hjälpa sputum att lämna bronkialträdet. Detta kommer att hjälpa inandning med Lasolvan för vuxna och barn med en nebulisator.

Lasolvan - vad det består av

Läkemedlet är officiellt registrerat i Ryska federationen, producerat i Italien. Bas - Ambroxol. Apoteket finns i form av tabletter, pastiller, babysirap och lösning för oral administrering eller för inandning. Låt oss sluta med det sista.


Den mörkade ampullen fylls med 100 ml lösning. 1 ml (25 droppar) motsvarar 7,5 mg ambroxol. Flaskan har ett lock med en dispenser, en mätbägare är fastsatt. Den ligger i en kartong, som förutom namnet har en inskription: "Det förbättrar urladdning av sputum"

Inuti flaskan är färglös transparent vätska av bitter smak. Ambroxol löses i vatten med tillsats av citronsyra, salt, natriumvätefosfat och bensalkoniumklorid.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Lasolvan har två effekter:

Det ökar utsöndringen i bronkierna. Mängden ytaktivt ämne ökar, slemflyten. Samtidigt aktiverar det cilia i epitelorganet i luftvägarna, vilket bidrar till transporten av sputum till utsidan och omvandlingen av hostan till produktionen.

Oavsett användningsmetoden når huvudämnet på två timmar den högsta koncentrationen som ackumuleras huvudsakligen i broncho-lungavdelningen.


Omkring en tredjedel av det förbrukade mängdet passerar genom levern och metaboliserar i det. Ambroxol med metaboliter utsöndras i urinen om 5 på varandra följande dagar.

Indikationer för användning

Bronko-lungproblem, åtföljd av ökad viskositet och svårighet att separera bronsens hemlighet:

  • akut och kronisk bronkit
  • lunginflammation;
  • bronkiektasi;
  • bronkial astma
  • KOL.

Enligt ICD-10, hostar indikationen som ett symptom.

Dosering och administrering

Lösningen Lasolvana användes på två sätt:

  • dryck;
  • använd inandning.

I båda fallen ska Lasolvan spädas ut. Bruksanvisningen föreslår att man använder vatten, favoritjuicer, te, mjölk för intag, men anger inte hur stor andel preparatet ska spädas ut.

Läkare rekommenderar att observera ungefär sådana förhållanden - de tar en enstaka dos (1-2 ml) per matsked av dryck.

Inandning kan ske med någon annan anordning än en ånginhalator.

Hur man odlar

Överväg hur man gör inandning i en nebulisator. Dosen ger två kvaliteter i åldern:

  • upp till 6 år - 1 ml Lasolvan för 1 inandning, 2 gånger om dagen;
  • över 6 år och vuxna - 2 ml 3 gånger om dagen.

Enligt användningsanvisningarna späds läkemedlet med 1: 1 saltlösning, det vill säga hur många droppar Lasolvan, så många droppar saltlösning. Vuxna barn rekommenderas samma proportioner av avel.

Hur man gör inandning

Innan inandning för bättre volatilitet, ge kroppstemperatur till lösningen.

Inandning i nebulisatorn tvingar inte andas djupt, ganska lugnt inandning av de sprayade partiklarna genom mun. Inhaling för djupt provocerar reflexhosta tremor.

Vid behandling av bronkialastma visas samma dos i samma utspädning med saltlösning, men före inandning är det nödvändigt att ta en bronkodilator för att förhindra eventuell bronkospasm.

Vanligtvis inom 4-5 dagar är det en förbättring, om det inte händer, bör du konsultera en läkare.

Inandningens inverkan beror inte på matintag.

Doseringen av läkemedlet för inhalation överstiger inte 7 dagar. Frågan om behovet av att fortsätta behandlingen bestäms av läkaren.

Kontraindikationer och biverkningar

Förutom den aktiva substansens och de enskilda komponenternas individuella intolerans, är Lasolvan inte föreskrivet för gravida kvinnor under första trimestern och för mödrar som ammar en mamma med mjölk. Den teratogena effekten har inte bevisats i prekliniska studier, men som en försiktighetsåtgärd och på grund av läkemedlets penetration genom moderkakan och i bröstmjölk, är dessa situationer en av kontraindikationerna.

Biverkningar observeras oftast med mag-tarmkanalen.

En ovanlig och ofta förekommande åtgärd är smärtan och en minskning av känsligheten i munhålan och svalget.

Ibland finns det illamående, det är kräkningar, diarré, magan kan göra ont. Hudreaktioner är sällsynta.
I senare skeden av graviditeten föreskrivs inhalation med Lasolvanom i fallet när fördelarna med att använda läkemedlet uppväger den upplevda risken för den gravida kvinnan och fostret. Utnämningen utförs endast av en läkare med noggrann observation av patienten.

Försiktighet krävs vid användning av läkemedlet hos personer med tecken på njur- och leverfel.

Äldre ålder och kön är inte en anledning att ändra dosen av Lasolvan.

Overdoseringssymptom ligner biverkningar men är mer uttalade. Läkemedlet avbryts, de försöker inducera en emetisk reflex, de tvättar magen, om de har tagits genom munnen inom 2 timmar, de är ordinerad symptomatisk behandling.

Påverkan på körfordon har inte studerats.

Samspelet mellan Lasolvan och antibakteriella medel - amoxicillin, erytromycin, cefuroxim - visade ökad penetration av antibiotika till centrum av inflammation.

Det rekommenderas inte att ta Lasolvan och hostundertryckande medel samtidigt, det är farligt att stagnera sputum i bronkierna.

analoger

Fulla analoger i komposition, frisättningsform och farmakologisk verkan:

Förberedelser skiljer sig från Lasolvana av olika tillverkare och efter pris. Samma 100 ml förpackningar innehållande 7,5 mg ambroxol i 1 ml säljs till priset av:

  • Ambrobene 187 rubel.
  • Orvis Broncho 170 gnidning
  • Ambroxol 100 ml 159 gn., 40 ml 84 gnid.

Ambroxol har en liten dosskillnad. Dosen till förskolebarn är 2 ml, den äldsta - 4 ml per inhalation. Följaktligen är det nödvändigt att späda 2 och 4 ml saltlösning.

Villkor för lagring

Lasolvan i apotek är fritt tillgänglig, säljs utan recept.


Särskilda lagringsförhållanden kräver inte tillräckligt med rumstemperatur. Det är nödvändigt att utesluta tillgång till läkemedlet för barn. Kan förvaras i 5 år.

Recensioner och pris på ett apotek

Läkemedlet rekommenderas av 90% av användarna. Bland de konstaterade bristerna

  • bitter smak;
  • inte naturligt ursprung
  • högt pris.
  • ett läkemedel med en lång historia;
  • sällsynta biverkningar
  • snabb hjälp med hosta;
  • ekonomiskt;
  • du kan andas, du kan ta oralt;
  • lämplig för vuxna och barn.

Om vi ​​jämför hur mycket Lasolvans fullständiga analoger är, är jämförelsen inte till förmån för den senare. Med identisk förpackning och dosering är Lasolvan nästan 2 gånger dyrare än sina motsvarigheter. Priset i Moskva når 374 rubel.

Lasolvan har etablerat sig bland läkare som ett effektivt säkert sätt att behandla sjukdomar som är förknippade med svår sputumseparation, och inhalationsvägen för administrering har öppnat nya möjligheter för snabb återhämtning.

Instruktioner för användning "Lasolvana" för inandning i nebulisatorn: andelen utspädning med saltlösning, dosen för barn

Barn som är större än vuxna har risk för andningssjukdomar (övre luftvägarna). Barn blir ofta kalla under hösten / vinterns perioder: hosta, sputum i lungorna, brinnande, näsa, hals och många andra obehagliga symptom uppträder. Älskande föräldrar vill göra barns återhämtning vitare snabbare och säkrare för sin hälsa, utan att ta ett stort antal piller, sirap och andra läkemedel.

En effektiv metod för behandling av dessa sjukdomar kan vara hemma inhalation med användning av droger. I den här artikeln lär du dig hur du använder läkemedlet Lasolvan i nebulisatorn och hanterar snabbt förkylningen och dess eventuella komplikationer.

Sammansättningen av läkemedlet och dess effekt

Sammansättningen av läkemedlet innefattar omfattande ambroxol och hjälpkomponenter: renat vatten, citronsyramonohydrat, dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumklorid, bensalkoniumklorid. 1 ml Lasolvan-lösning innehåller 7,5 mg ambroxolhydroklorid. Lösningen är klar eller har en liten brunfärg.

Den aktiva komponenten i läkemedlet har egenskapen som syftar till att stimulera urladdning, sputumförtunning (utsöndring av motor) och expektorativ verkan, skyddar den lokala slemhinnan i övre luftvägarna (mucociliärsystemet aktiveras). Verktyget förbättrar utmatningen av patologiska sekret från alveolerna och bronkierna. Mottagning Lasolvana lindrar torr hosta och fuktar luftvägarna. Den terapeutiska effekten av läkemedlet sker efter ca 30 minuter och varar ca 6-12 timmar.

Fördelen med Lasolvan är dess låga pris, överkomligt för alla familjer. Släppt på apotek utan recept i mörka glasflaskor i ampuller eller i form av tabletter och sirap. Användningen är inte tillåten efter utgångsdatum. Läs bipacksedeln innan du använder läkemedlet.

När utses Lasolvan?

Drogterapi ordinerad av barnläkare, efter en grundlig undersökning, utvärdering av testresultat. Först efter att en diagnos har gjorts kommer barnläkaren att kunna ge lämpliga behandlingsrekommendationer.

Indikationer för användning av Lasolvan vid inandning kan vara:

  • sjukdomar i övre luftvägarna, akuta eller kroniska, där förekomsten av sputum
  • torr, oproduktiv hosta;
  • bronkit i det akuta eller kroniska skedet;
  • lunginflammation;
  • bronkiektasi;
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD);
  • bronkial astma med sputum svår att separera.

Innan behandlingen startas, kontakta en läkare. Självmedicinering kan vara farligt för barnets hälsa!

Metoder för applicering av lösningen Lasolvan

Det finns flera sätt att använda Lasolvan:

  • Det används för inandning genom en nebuliseringsanordning.
  • oral administrering (sirap, tabletter).
Lasolvan är effektivt både för inhalation och för oral administrering; Det viktigaste är att strikt följa dosen som anges i anvisningarna

Lasolvan appliceras internt genom att tillsätta rätt mängd droppar till drycker: te, mjölk eller juice. När det tas oralt bör dosen vara densamma som vid användning i en nebulisator (se nedan). Det rekommenderas inte att tillsätta läkemedlet i färska juicer, eftersom de minskar absorptionen från magen och minskar effekten av åtgärden. Du kan ansöka under, före eller efter måltider.

Instruktioner för användning

En av de mest effektiva metoderna är inandning med hjälp av en nebulisator. Idag är nebulisatorer och inhalatorer populära i många moderna familjer. Användningen av dessa medicinska apparater bidrar till att effektivare utföra öppenvårdsterapi utan att lämna ditt hem och inte överbetala för procedurer på ett sjukhus eller klinik.

Till skillnad från inhalatorer produceras nebulisatorer endast genom ultraljud och kompression, de genererar dimma, vilket är mer effektivt jämfört med ånga i vanliga ånginhalatorer. Vid sprayning och inandning kommer dimman på näsan, svalget, luftväggen, bronkierna och lungorna och ger därigenom en lokal terapeutisk effekt. Tack vare den här enheten är det möjligt att använda en större mängd läkemedel för behandling av andningssjukdomar hos barn.

Regler för utspädning av läkemedlet med saltlösning för nebulisatorn

1 ml Lasolvana innehåller 25 droppar. Den rätta lösningen är förhållandet mellan Lasolvan och steril 0,9% saltlösning i förhållandet mellan ett och ett (till exempel om du tar 25 droppar Lasolvan, då salinen ska vara 1 ml). När det används med saltlösning uppnås maximal fuktighet av slemhinnan, vilket har en positiv effekt på behandlingen.

Saline bör vara vid rumstemperatur och själva läkemedlet måste värmas upp till kroppstemperatur (det bör värmas upp före användning genom att hålla injektionsflaskan i handen i flera minuter. Inhalationslösningen av Lasolvan ska inte blandas med cromoglicsyra och alkaliska lösningar, vars pH är högre än 6,3. Masker och munstycken för inandning av dimma väljs i enlighet med barnets ålder.

Dosering för barn i olika åldrar

Dosen väljs av läkaren individuellt, med beaktande av andra föreskrivna läkemedel. Barn över 12 år ges 4 ml 3 gånger om dagen. Hur många droppar behöver du för en bebis? Antalet ansökningar och dosering beror på barnets ålder, dessa parametrar visas i tabellen:

2 ml lasolvana är hur många droppar

Registreringsnummer: P №016159 / 01 från 15.12.2006
Handelsnamn: Lasolvan®
Internationellt icke-proprietärt namn (INN): Ambroxol
Doseringsform: lösning för oral administrering eller inandning

ingredienser:
2 ml lösning innehåller:
ambroxolhydroklorid 15 mg
Hjälpämnen - citronsyra, dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumklorid, bensalkoniumklorid, renat vatten

Beskrivning:
Klar, färglös eller lätt brun lösning. Lukten är nästan omärkbar.

Farmakoterapeutisk grupp:
Mukolytiskt medel. ATX-kod: [R05CB06].

Farmakologisk aktivitet
Besitter sekretomotorny, sekretolitichesky och expectorant action; stimulerar de serösa cellerna i körtlarna i bruskens slemhinna, ökar innehållet i slemhaltiga sekretioner och framställning av ytaktiva ämnen (ytaktivt medel) i alveolerna och bronkierna; normaliserar det störda förhållandet mellan seröst och slemhinnande komponenter i sputum. Aktivering av hydrolysande enzymer och förstärkning av frisättning av lysosomer från Clarke-celler reducerar vätskans viskositet. Ökar motoraktiviteten hos cilia i det cilierade epitelet, ökar mukociliär transport av sputum.
Efter intag sker inom 30 minuter. och varar i 6-12 timmar.

farmakokinetik
Absorptionen är hög, tiden för att nå maximal koncentration är 0,5-3 timmar, bindningen med plasmaproteiner är 90%. Det distribueras snabbt i vävnaderna, den största koncentrationen uppnås i lungorna. Halveringstiden för plasma är från 7 till 12 timmar. Effekten av kumulation observeras inte.
Cirka 30% av dosen efter oral administration elimineras med hjälp av den primära metabolismen.
Metabolism - i lever genom konjugation. Utsöndras huvudsakligen av njurarna, 90% i form av olösliga metaboliter.

Indikationer för användning
Akut och kronisk respiratorisk sjukdom med separation av segt slem: akut och kronisk bronkit, lunginflammation, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma med svårighet slem ansvarsfrihet, bronkiektasi.

Kontra
Överkänslighet mot Ambroxol eller andra läkemedelskomponenter, graviditet (I begrepp).
Var försiktig med Lasolvan under II-III trimestern av graviditet och amning, med njur- och leverinsufficiens.

Graviditet och amning
Om det är nödvändigt bör användning av Lasolvan i graviditetens II-III trimester utvärdera den potentiella nyttan av behandling för moderen och den möjliga risken för fostret. Lasolvan går in i bröstmjölk, men föreskrivs i terapeutiska doser, det påverkar inte barnet negativt.

Dosering och administrering
Förtäring
(1 ml = 25 droppar).

Vuxna: i början av behandlingen, 4 ml 3 gånger om dagen;
Barn över 6 år: 2 ml (= 50 droppar) 2-3 gånger om dagen;
Barn från 2 till 6 år: 1 ml (= 25 droppar) 3 gånger om dagen;
Barn upp till 2 år: 1 ml (= 25 droppar) 2 gånger om dagen.

Droppar läggs till te, fruktjuice, mjölk eller vatten och tas med måltider.

Vuxna och barn över 6 år: 1-2 inandningar av 2-3 ml lösning dagligen.
Barn upp till 6 år: 1-2 inandningar av 2 ml lösning dagligen.

Inhalationslösning Lasolvan kan användas med all modern utrustning för inandning (förutom ånginhalatorer). Läkemedlet blandas med saltlösning, det kan spädas i ett förhållande 1: 1 för att uppnå optimal luftfuktning i andningsorganen. Eftersom inandningsterapi kan ge upphov till djupt andetag, bör inandning utföras i normalt andningsläge. Före inandning rekommenderas vanligtvis att värma inandningslösningen till kroppstemperatur. Patienter med bronkial astma kan rekommenderas att genomföra inandning efter att ha tagit bronkodilatatorer.

Biverkningar
Lasolvan tolereras vanligtvis väl.
Allergiska reaktioner: sällan - hudutslag.
Fall av akuta allvarliga reaktioner av anafylaktisk typ (anafylaktisk chock) har rapporterats extremt sällan.
Från mag-tarmkanalen beskrivs mild halsbränna, gastralgi, diarré, i sällsynta fall - illamående, kräkningar.

överdos
Fall av överdosering hos människor är inte kända. Möjliga symptom: illamående, kräkningar, gastralgi. Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andra droger
Ökar bronkial utsöndring i amoxicillin, cefuroxim, erytromycin och doxycyklin.
Interaktioner med andra droger beskrivs inte.

Särskilda instruktioner
Lasolvan-lösningen innehåller bensalkoniumklorid. Hos patienter med hyperaktivitet i andningsorganen kan detta konserveringsmedel orsaka bronkospasm vid inandning.

Frigivningsformulär:
På 100 ml i en flaska amberglas med det skruvade locket. Varje flaska med mätbägare och bruksanvisningar placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden:
I mörkret vid en temperatur av högst 25 ° C.
Låt inte frysa.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Förfallodatum:
5 år.
Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek:
Över disken.

Lasolvan lösning för oral administrering och inandning 7,5 mg / ml 100 ml
Instruktioner för användning

Tillverkare: Institut de Angeli, Italien

Registreringsnummer:

Handelsnamn:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsform LAZOLVAN:

oral och inhalationslösning

Sammansättning LAZOLVAN-lösning:

1 ml lösning innehåller:

ambroxolhydroklorid 7,5 mg

Hjälpämnen: citronsyramonohydrat 2 mg, natriumvätefosfatdihydrat 4,35 mg. natriumklorid 6,22 mg. bensalkoniumklorid 225 mcg, renat vatten 98,9705,

Beskrivning LAZOLVAN-lösning

Klar, färglös eller något brunaktig lösning

Farmakoterapeutisk grupp

Expectorant, mucolytic agent

ATX-kod:

Farmakologisk aktivitet

Studier har visat att Ambroxol - den aktiva ingrediensen i Lasolvana - ökar utsöndringen i luftvägarna. Det ökar produktionen av pulmonellt ytaktivt medel och stimulerar ciliär aktivitet. Dessa effekter leder till ökad ström och transport av slem (mucociliary clearance). Förstärkning av mucociliärt clearance förbättrar sputumutsläpp och lindrar hosta.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, långvarig behandling med Lasolvan

(i minst 2 månader) ledde till en signifikant minskning av antalet exacerbationer. Det noterades en signifikant minskning av varaktigheten av exacerbationer och antalet dagar av antibiotikabehandling.

farmakokinetik

Samtliga doseringsformer av omedelbar frisättning av ambroxol karakteriseras av snabb och nästan fullständig absorption med ett linjärt dosberoende i det terapeutiska koncentrationsområdet. Maximal plasmakoncentration (C max) vid administrering oralt uppnås inom 1 -2,5 timmar. Distributionsvolymen är 552 liter.

I det terapeutiska koncentrationsområdet är plasmaproteinbindning ungefär 90%.

Överföringen av ambroxol från blodet till vävnaden när den administreras oralt är snabb. De högsta koncentrationerna av läkemedlets aktiva komponent observeras i lungorna. Cirka 30% av den accepterade oral dosen är föremål för effekten av den initiala passagen genom levern. Studier av humana levermikrosomer har visat att CYP3A4 isoenzym är den övervägande isoformen som är ansvarig för metaboliseringen av ambroxol till dibromantranilsyra. Den återstående delen av ambroxol metaboliseras i levern, huvudsakligen genom glukuronidering och genom partiell nedbrytning till dibromantranilsyra (cirka 10% av den administrerade dosen) samt en liten mängd ytterligare metaboliter. Den terminala halveringstiden för ambroxol är ca 10 timmar. Total clearance är i intervallet 660 ml / min, cirka 83% av den totala clearance tar hänsyn till renal clearance.

Ingen kliniskt signifikant effekt av ålder och kön hittades på Ambroxols farmakokinetik, därför finns det ingen anledning att välja dosen för dessa egenskaper.

Indikationer för användning LAZOLVAN-lösning

Akut och kronisk sjukdom i luftvägarna med frisättning av visköst sputum: akut och kronisk bronkit, lunginflammation, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkialastma med obstruerad sputumutmatning, bronkiektas.

Kontra

Överkänslighet mot Ambroxol eller andra komponenter i läkemedelsgraviditeten (I trimester), laktationsperiod

Med omsorg

Använd Lasolvan under graviditet (II-III trimester), med njure och / eller leversvikt.

Använd under graviditet och under amning

Ambroxol penetrerar placenta barriären.

Prekliniska studier avslöjade inte en direkt eller indirekt skadlig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utveckling och på arbete.

Omfattande klinisk erfarenhet av Ambroxol efter den 28: e graviditetsveckan fann inga tecken på negativ effekt av läkemedlet på fostret. Men du måste följa de vanliga försiktighetsåtgärderna när du använder medicinen under graviditeten. Särskilt rekommenderas inte att ta Lasolvan under graviditetens första trimester. I graviditetens II och III trimester är användningen av läkemedlet endast möjligt om den potentiella nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.

Ambroxol utsöndras i bröstmjölk. Trots det faktum att biverkningar hos spädbarn som fick amning inte observerades, är det inte rekommenderat att använda Lasolvan lösning vid förtäring och inandning under amning.

Preliminära studier av ambroxol avslöjade inte en negativ inverkan på fertiliteten.

Dosering och administrering LAZOLVAN-lösning

Intag (1 ml = 25 droppar).

Vuxna och barn över 12 år: 4 ml (= 100 droppar) 3 gånger om dagen;

barn från 6 till 12 år: 2 ml (= 50 droppar) 2-3 gånger om dagen;

barn från 2 till 6 år: 1 ml (= 25 droppar) 3 gånger om dagen;

Barn under 2 år: 1 ml (= 25 droppar) 2 gånger om dagen.

Droppar kan spädas ut i vatten, te, juice eller mjölk. Det är möjligt att applicera lösning oavsett måltid.

Vuxna och barn över 6 år: 1-2 inandningar av 2-3 ml lösning per dag.

Barn upp till 6 år: 1-2 inandningar av 2 ml lösning per dag.

Lasolvan-lösningen för inandning kan appliceras med all modern utrustning för inandning (utom ånginhalatorer). För att uppnå optimal fukt vid inandning blandas läkemedlet med 0,9% natriumkloridlösning i ett 1: 1-förhållande. Efter inhalationsterapi kan ett djupt andetag ge upphov till hosta, inandning bör utföras under normal andningsregim. Före inandning rekommenderas vanligtvis att värma inandningslösningen till kroppstemperatur. Patienter med astma rekommenderas att andas in efter att ha tagit bronkodilatatorer, för att undvika ospecifik irritation i luftvägarna och deras spasmer.

Om symtomen på sjukdomen fortsätter inom 4-5 dagar från mottagningens början rekommenderas det att konsultera en läkare.

Biverkningar

Störningar i mag-tarmkanalen

Ofta (1,0-10,0%) - illamående, nedsatt känslighet i munnen eller halsen; Sällsynt (0,1-1,0%) - dyspepsi, kräkningar, diarré, buksmärtor, muntorrhet i munnen;

Sällan (0,01-0,1%) - torr hals.

Immunsystemet, hud- och subkutan vävnadsskada

Sällan (0,01-0,1%) - hudutslag, urtikaria; anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock) *, angioödem *, klåda *, överkänslighet *.

Nervsystemet

Ofta (1,0-10,0%) - dysgeusi (brott mot smakupplevelser).

* - Dessa biverkningar observerades med utbredd användning av läkemedlet; med 95% sannolikhet är frekvensen av dessa biverkningar sällsynta (0,1% -1,0%), men möjligen lägre; Den exakta frekvensen är svår att uppskatta, eftersom de inte noterades under kliniska prövningar.

De specifika symtomen på överdosering hos människor är inte beskrivna. Det finns rapporter om oavsiktlig överdosering och / eller medicinsk fel, vilket resulterade i symtomen på de kända biverkningarna av läkemedlet Lasolvan: illamående, dyspepsi, kräkningar, diarré, buksmärtor.

I det här fallet är det möjliga behovet av symptomatisk behandling.

Behandling: artificiell kräkning, magsköljning under de första 1-2 timmarna efter att läkemedlet tagits, symptomatisk behandling.

Interaktion med andra droger

Inga kliniskt signifikanta, oönskade interaktioner med andra läkemedel rapporterades. Ökar penetrationen av amoxicillin, cefuroxim, erytromycin i bronkial sekret.

Särskilda instruktioner

Det ska inte kombineras med antitussiva medel som hindrar utsöndring av sputum. Lösningen innehåller bensalkoniumkloridkonserveringsmedel, som vid inandning kan orsaka bronkospasm hos känsliga patienter med ökad luftvägsreaktivitet.

Lasolvan lösning för intag och inandning rekommenderas inte blandas med cromoglicsyra och alkaliska lösningar. Genom att öka pH-värdet över 6,3 kan ambroxolhydroklorid fälla ut eller orsaka opalescens.

Patienter på hyponatrisk kost måste ta hänsyn till att Lasolvan oral och inhalationslösning innehåller 42,8 mg natrium i den rekommenderade dagliga dosen (12 ml) för vuxna och barn över 12 år.

Patienter med svåra hudskador - Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys - kan ha feber, kroppssmärtor, rinit, hosta och ont i halsen i tidig fas. Med symptomatisk behandling är felaktig administrering av mukolytiska medel, såsom ambroxolhydroklorid, möjlig. Det finns isolerade rapporter om detektion av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, som sammanföll med receptet på läkemedlet. emellertid är ett orsakssamband med att ta drogen frånvarande.

Med utvecklingen av ovanstående syndrom rekommenderas att behandlingen slutar och omedelbart söka medicinsk hjälp.

Vid nedsatt njurfunktion bör Lasolvan endast användas på rekommendation av en läkare.

Effekten av läkemedlet på förmågan att köra fordon och mekanismer.

Det fanns inga fall av läkemedlets påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet utfördes inte.

LAZOLVAN lösningslösningsform

Lösning för oral administrering och inandning av 7,5 mg / ml. På 100 ml i flaskor av bärnstensfärgat glas med en droppare från polyeten och det skruvade locket från polypropen med kontroll av den första

obduktion. Varje flaska placeras i en kartong med bruksanvisningar och en mätkopp.

Förvaringsförhållanden

I mörkret vid en temperatur av högst 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förfallodatum:

Använd inte efter utgångsdatum.

Försäljningsvillkor för apotek:

Namn och adress till den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas:

Beringer Ingelheim International GmbH.

Binger Strasse 173.

55216 Ingelheim am Rhein. Tyskland

producent:

Institute de Angeli S.R.L.,

50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,

För mer information om drogen, samt att skicka dina anspråk och information om biverkningar, vänligen kontakta följande adress i Ryssland LLC "Beringer Ingelheim"

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Kontaktinformation:

Doseringsform

Frigör formulär, förpackning och komposition Lasolvan ®

Lösningen för intag och inandning är klar, färglös eller lite brunaktig i färg.

Hjälpämnen: Citronsyramonohydrat - 2 mg, natriumvätefosfatdihydrat - 4,35 mg, natriumklorid - 6,22 mg, bensalkoniumklorid - 225 μg, renat vatten - 989,705 mg.

100 ml - glasfärgade glasflaskor (1) med en polyetendroppare och en polypropenskruvlock med första öppningskontroll komplett med en mätkorg-kartongförpackning.

Farmakologisk aktivitet

Studier har visat att Ambroxol - den aktiva substansen i läkemedlet Lasolvan ® - ökar utsöndringen i luftvägarna. Förbättrar produktionen av pulmonellt ytaktivt medel och stimulerar ciliär aktivitet. Dessa effekter leder till ökad ström- och slemtransport (mucociliary clearance). Förstärkning av mucociliärt clearance förbättrar sputumutsläpp och lindrar hosta.

Hos patienter med KOL har långtidsbehandling med Lasolvan ® (i minst 2 månader) resulterat i en signifikant minskning av antalet exacerbationer. Det noterades en signifikant minskning av varaktigheten av exacerbationer och antalet dagar av antibiotikabehandling.

farmakokinetik

Samtliga doseringsformer av omedelbar frisättning av ambroxol karakteriseras av snabb och nästan fullständig absorption med ett linjärt dosberoende i det terapeutiska koncentrationsområdet. Cmax när intaget uppnås om 1-2,5 timmar

Vd gör 552 l. I det terapeutiska koncentrationsområdet är plasmaproteinbindning ungefär 90%. Överföringen av ambroxol från blodet till vävnaden när den administreras oralt är snabb. De högsta koncentrationerna av läkemedlets aktiva komponent observeras i lungorna.

Cirka 30% av dosen som tas oralt är föremål för effekten av ett "första pass" genom levern. Studier av humana levermikrosomer har visat att CYP3A4 isoenzym är den övervägande isoformen som är ansvarig för metaboliseringen av ambroxol till dibromantranilsyra. Den återstående delen av ambroxol metaboliseras i levern, huvudsakligen genom glukuronisering och genom partiell klyvning till dibromantranilsyra (cirka 10% av den administrerade dosen) samt en liten mängd ytterligare metaboliter.

Terminal T1/2 Ambroxol är ca 10 timmar. Den totala clearance är inom 660 ml / min. Njurklarationen står för cirka 8% av den totala clearance. Med användning av den radioaktiva märkningsmetoden uppskattades att efter att ha tagit en enstaka dos av läkemedlet under de närmaste 5 dagarna utsöndras cirka 83% av den mottagna dosen i urinen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Ingen kliniskt signifikant effekt av ålder och kön hittades på Ambroxols farmakokinetik, så det finns ingen anledning att välja dosen för dessa egenskaper.

Indikationer läkemedel Lasolvan ®

Akut och kronisk sjukdom i luftvägarna, åtföljd av frisättning av visköst sputum och nedsatt mukociliär clearance:

  • akut och kronisk bronkit
  • lunginflammation;
  • KOL;
  • bronkial astma med sputumobstruktion;
  • bronkiektasi.

Doseringsregimen

Intag (1 ml = 25 droppar).

Droppar kan spädas ut i vatten, te, juice eller mjölk. Det är möjligt att applicera lösning oavsett måltid.

Vuxna och barn över 12 år - 4 ml (100 droppar) 3 gånger per dag; barn i åldern 6 till 12 år - 2 ml (50 droppar) 2-3 gånger per dag; barn i åldern 2 till 6 år - 1 ml (25 droppar) 3 gånger per dag; barn under 2 år - 1 ml (25 droppar) 2 gånger per dag.

Vuxna och barn över 6 år - 1-2 inandningar av 2-3 ml lösning / dag.

Barn under 6 år - 1-2 inandningar av 2 ml lösning / dag.

Lasolvan®-lösning för inandning kan appliceras med all modern utrustning för inandning (förutom ånginhalatorer). För att uppnå optimal fukt vid inandning blandas läkemedlet med 0,9% natriumkloridlösning i ett 1: 1-förhållande. Efter inhalationsterapi kan ett djupt andetag ge upphov till hosta, inandning bör utföras under normal andningsregim. Före inandning rekommenderas vanligtvis att värma inandningslösningen till kroppstemperatur. Patienter med bronkial astma rekommenderas att genomföra inandning efter att ha tagit bronkodilatatorer, för att undvika ospecifik irritation i andningsorganen och deras spasmer.

Om symtomen kvarstår i 4-5 dagar från starten av läkemedelsanvändningen, rekommenderas att konsultera en läkare.

Biverkningar

På matsmältningssystemet: ofta (1-10%) - dysgeusi (nedsatt smak), illamående, nedsatt känslighet i munnen eller svalget sällan (0,1-1%) - dyspepsi, kräkningar, diarré, buksmärtor, muntorrhet i munnen; sällan (0,01-0,1%) - torr hals.

På huden och subkutan vävnad: sällan (0,01-0,1%) - hudutslag, klåda *.

Allergiska reaktioner: sällan (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock) *, angioödem *, överkänslighet *.

* dessa biverkningar observerades med utbredd användning av läkemedlet; med 95% sannolikhet är frekvensen av dessa biverkningar sällsynta (0,1% -1%), men möjligen lägre; Den exakta frekvensen är svår att uppskatta, för De noterades inte under kliniska prövningar.

Kontra

  • överkänslighet mot Ambroxol eller andra komponenter i läkemedlet;
  • Jag graviditetens trimester
  • amningstiden (amning).

Med försiktighet bör läkemedlet Lasolvan ® användas under graviditet (II och III trimester), med njure- och / eller leversvikt.

Använd under graviditet och amning

Ambroxol penetrerar placenta barriären. Prekliniska studier har inte visat någon direkt eller indirekt skadlig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utveckling och på arbete.

Omfattande klinisk erfarenhet av Ambroxol efter den 28: e graviditetsveckan fann inga tecken på negativ effekt av läkemedlet på fostret. Det är dock nödvändigt att följa de vanliga försiktighetsåtgärderna vid användning av läkemedlet under graviditeten. Särskilt rekommenderas inte att ta Lasolvan ® under graviditetens första trimester. I graviditetens II och III trimester är användningen av läkemedlet endast möjligt om den förväntade nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.

Ambroxol utsöndras i bröstmjölk. Trots det faktum att biverkningar hos ammande barn inte observerades, är det inte rekommenderat att använda Lasolvan ® oral lösning och inandning under amning.

Preliminära studier av ambroxol avslöjade inte en negativ inverkan på fertiliteten.

Ansökan om leveransbrott

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Användning hos äldre patienter

Särskilda instruktioner

Det ska inte användas i kombination med antitussiva medel som hindrar utsöndringen av sputum.

Lösningen innehåller bensalkoniumkloridkonserveringsmedel, som vid inandning kan orsaka bronkospasm hos känsliga patienter med ökad luftvägsreaktivitet.

Lasolvan ® lösning för intag och inandning rekommenderas inte blandas med kromoglicsyra och alkaliska lösningar. Ökning av pH hos lösningen över 6,3 kan orsaka utfällning av ambroxolhydroklorid eller uppkomsten av opalescens.

Patienter som har låg natriumdiet bör ta hänsyn till att Lasolvan ® oral och inhalationslösning innehåller 42,8 mg natrium i den rekommenderade dagliga dosen (12 ml) för vuxna och barn över 12 år.

Det finns isolerade rapporter om svåra hudskador (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys), vilket sammanföll med användning av expektorativa läkemedel, såsom ambroxolhydroklorid. I de flesta fall förklaras de av svårighetsgraden av den underliggande sjukdomen och / eller genom samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys kan utveckla feber, kroppssmärta, rinit, hosta och ont i halsen i den tidiga fasen. Med symptomatisk behandling är felaktigt receptbelagda läkemedel möjliga. Med utvecklingen av nya skador på huden och slemhinnan ska patienten sluta behandlingen med ambroxol och omedelbart söka medicinsk hjälp.

Vid nedsatt njurfunktion bör Lasolvan ® endast användas på rekommendation av en läkare.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Det fanns inga fall av läkemedlets påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet av reaktioner har inte genomförts.

överdos

De specifika symtomen på överdosering hos människor är inte beskrivna.

Det finns rapporter om oavsiktlig överdosering och / eller medicinsk fel, vilket resulterade i symtomen på de kända biverkningarna av läkemedlet Lasolvan ®: illamående, dyspepsi, kräkningar, diarré, buksmärta.

Behandling: provokation av kräkningar, magsköljning under de första 1-2 timmarna efter att läkemedlet tagits, symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktion

Inga kliniskt signifikanta, oönskade interaktioner med andra läkemedel rapporterades.

Ambroxol ökar penetrationen i den bronkiala utsöndringen av amoxicillin, cefuroxim, erytromycin.

Förvaringsförhållanden Lasolvan ®

Läkemedlet ska förvaras i sin ursprungliga förpackning utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.