Berotek: bruksanvisningar

Astmatikernas liv närmade sig den fullvärdiga hastigheten efter utseendet av läkemedlet Berotec på läkemedelsmarknaden. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet kan stoppa utvecklingen av astmaattack på några sekunder. Att bära en burk med dig är en vana hos många patienter. Handboken innehåller information om hur du använder drogen.

Sammansättning och frisättningsform

Läkemedlet är tillgängligt i sortimentet av två doseringsformer: Berotek-stål aerosolburk (Berotec), placerad i ett plastfodral (gjorda lämpligt för inhalationsformat) och droppflaska med 0,1% lösning av läkemedlet i 20, 40, 100 ml. Sammansättningen av läkemedlet:

Inhalationslösning, 1 ml

Fenoterolhydrobromid (aktiv beståndsdel)

Hjälpkomponenter: dihydratedetatdinatrium, saltsyra, bensalkoniumklorid, natriumklorid, destillerat vatten

Berotek aerosol, 1 dos

Fenoterolhydrobromid (aktiv beståndsdel)

Hjälpkomponenter: drivmedel - 1,1,1,2-tetrafluoretan, etanol, citronsyraanhydrid, destillerat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Bruksanvisning Beroteka anger att det är ett bronkodilatormedel som ingår i gruppen av selektiva beta-adrenerga mimetika. Läkemedlet är effektivt för att stoppa och förebygga attacker av bronkospasm vid bronkial astma, förhållanden mot bakgrund av reversibel luftvägsobstruktion, kronisk bronkit med eller utan lungemfysfysem.

Den aktiva komponenten i kompositionen fenoterol stimulerar selektivt beta-2-adrenoreceptorer, binder till dem och aktiverar enzymet adenylatcyklas genom ett stimulerande protein med en ökning i bildningen av cykliskt adenosinmonofosfat. Det aktiverar proteinkinas A, vilket berövar myosin av dess förmåga att binda till aktin, vilket förorsakar avslappning av de smala musklerna i bronkierna och blodkärlen. Dessutom skyddar fenoterol luftvägarna från bronkokonstriktiva stimuli, histamin, kall luft, metakolin, allergener.

Ämnet hämmar frisättningen av antiinflammatoriska och bronkokonstriktormedierare från mastceller, i en dos av 600 μg ökar det mucociliära clearance. Läkemedlet har en effekt på myokardiet, förstärkning och lärande av hjärtkontraktioner. Under läkemedlets handling stoppas bronkospasm av olika ursprung snabbt. Läkemedlet är involverat i ämnesomsättningen enligt följande:

• Efter inandning utvecklas bronkodilation i några minuter, vilket varar 3-5 timmar.
• Upp till 30% av den aktiva substansen vid eliminering når nedre luftvägarna, rester är deponerade i övre luftvägarna och i mun och sedan svalkas.
• Aerosolen har 18% biotillgänglighet, absorberas i två steg - 30% snabbt, 70% - långsamt.
• På 15 minuter når läkemedlet sin maximala koncentration i blodet.
• Efter oral administrering absorberas 60% av dosen, den metaboliseras i levern och har 1,5% biotillgänglighet.
• Fenoterol binds till plasmaproteiner med 55%, passerar genom placentan och i bröstmjölk.
• Ämnen i levern metaboliseras genom konjugation, i processen med glykogenolys och sulfonering glukuronider och sulfater bildas. Resterna av dosen från blodomloppet utsöndras av njurarna, med gallan.

Berotek - ett hormonellt läkemedel eller inte

Preparatet innehåller inte hormonella eller hormonlika ämnen, så det är inte hormonellt. Användningen av läkemedlet påverkar inte produktionen av hormoner, undertrycker inte deras arbete, så läkemedlet anses relativt säkert. Innan du använder det, bör du konsultera en läkare för att bestämma dosen och frekvensen av administreringen.

Indikationer för användning

Den aktiva substansen Beroteca motverkar den huvudsakliga patologiska länken av astma - minskningen av bronchial lumen. Följande villkor är angivna för att förskriva läkemedlet:

• en attack av bronkial astma (bronkospasm);
• förebyggande av astmatiska attacker under träning (körning, lyftning etc.);
• patologi behandling med luftvägsobstruktion (obstruktiv lungsjukdom, obstruktiv bronkit);
• genomförandet av diagnosen av andningsfunktionen
• öka effektiviteten av inandning av läkemedel på grund av expansionen av bronkierna (inandning av mukolytika, antibiotika);
• emfysem.

Dosering och administrering

Instruktionen hjälper till att lära sig om metoden att använda drogen. Det innehåller information om doseringen av lösningen för inandning och oral aerosol, behandlingsfrekvensen och behandlingsförloppet. Verktyget ska ordineras av en läkare baserat på patientens allergiska historia, individuella egenskaper, sjukdomens allvar och ålder.

Berotek för inandning

Läkemedlet i form av en lösning för inandning är avsedd för lokala effekter på vävnaderna i andningsvägarna. Före användning spädas dosen med saltlösning, men destillerat vatten är förbjudet. Resultatet ska vara 3-4 ml vätska. Inandning utförs med hjälp av en specialanordning. Annan syreandningsapparat kan användas.

Den optimala luftflödet är 6-8 l / minut. 20 droppar lösning = 1 ml vätska, 50 μg fenoterolhydrobromid per 1 droppe. Vuxna patienter äldre än 12 år och upp till 75 års ålder ska ta 0,5 ml 4 gånger per dag. med medicinska indikationer och individuella rekommendationer från läkaren kan denna dos minskas eller ökas.

Berotek aerosol

I enlighet med instruktionerna ska du skaka läkemedelsflaskan innan du använder den doserade sprayen, då måste du trycka två gånger på botten för att försäkra dig om att injektionerna är fulla. Skakning hjälper dessutom att inte falla till verktygets komponenter för att falla ner under tyngdkraftsverkan. Instruktioner för användning aerosol Berotek N:

• ta bort skyddet från cylindern;
• andas långsamt och djupt;
• Lås spetsen med dina läppar så att cylinderaxeln riktas upp och ner;
• ta ett djupt andetag och tryck samtidigt på burkens undersida för att släppa läkemedlet
• håll andan i några sekunder;
• upprepa för att erhålla den önskade dosen;
• stäng skyddskåpan.

Aerosolen har en speciell plastmunstycke eller munstycke för exakt dosering, som inte är universell och kan inte användas med andra flaskor. Varje behållare innehåller 200 doser. Cylindern är ogenomskinlig, därför är det svårt att bestämma balansen på produkten För att göra detta, ta av locket och fördunka flaskan i vatten. Om det finns ledig gas i medicinen flyter ballongen.

Instruktioner för användning för barn

Berotek kan användas när ett barn är fyra år gammal. Doseringen av sprayen för inandning sätts individuellt (1-2 injektioner i taget). Inandningslösningen har sina egna doser:

• i en ålder av upp till 6 år och med en vikt av upp till 22 kg - 0,05 ml (1 droppe) per kg av vikt tre gånger om dagen men inte mer än 0,5 ml (910 droppar) åt gången;
• 6-12 år gammal med en kroppsvikt på 22-36 kg - 0,25-0,5 ml medicin för brådskande lindring av brådskande bronkokonstriktion 4 gånger per dag.

Särskilda instruktioner

Instruktionerna för användning Beroteka anges på dess speciella anvisningar. Dessa inkluderar följande:

1. Med användning av inhalation Berotec H kan paradoxalt bronkospasm, livshotande, inträffa. I händelse av patologi avbryts behandlingen, verktyget ersätts av ett alternativ.
2. Samtidigt som man tar sympatomimetika kan kardiovaskulära effekter observeras. Sällan, men möjlig utveckling av myokardiell ischemi.
3. Patienter med svår hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, arytmi, insufficiens kan uppleva bröstsmärta, akut andfåddhet. När de dyker upp bör du konsultera en läkare. Andnöd och bröstsmärta kan vara andnings- eller hjärtkänslighet.
4. Allvarlig hypokalemi kan utvecklas efter beta-agonistbehandling. Det rekommenderas att vara försiktig vid behandling av allvarlig bronkialastma, eftersom kaliumbrist kan förstärkas genom behandling med xantinderivat, diuretika, glukokortikosteroider. Hypoxi kan förbättra hypokalemiens effekt på hjärtrytmen. Mineralbrist kan leda till känslighet för arytmier hos patienter som får behandling med Digoxin.
5. Symtomatisk behandling av astmaattacker är att föredra för regelbunden användning av Berotec.
6. Under behandlingen bör patienterna övervakas för luftvägsinflammation för att förhindra fördröjd lungskada.
7. Med ökad bronkial obstruktion kan inte öka frekvensen av att ta drogen. Om det används under höga doser under lång tid kan patientens hälsa försämras.
8. Samtidig användning av bronkodilatatorer med Berotek N bör utföras under överinseende av en läkare. Kombinationen av antikolinerga bronchidilatorer med läkemedlet är tillåtet.
9. Behandlingsmedel kan ge positiva resultat till idrottare för dopning.
10. En dos av läkemedlet står för 15,59 mg etanol.
11. Under behandlingen bör hanteringen av farliga mekanismer och transporter undvikas, eftersom sidreaktioner är yrsel och minskad koncentration.

Under graviditet och amning

Enligt instruktionerna kan Berotek under graviditet användas, men med försiktighet, särskilt under första trimestern. Innan läkemedlet används, bör den möjliga risken för fostret och förmånen för moderen utvärderas, och om den senare överstiger risken är utnämningen motiverad. Fenoterol kan ha en inhiberande effekt på livmoderns kontraktile aktivitet. Den aktiva beståndsdelen utsöndras i bröstmjölk - det är bättre att vägra amning vid tidpunkten för användning. Enligt forskningsdata påverkar läkemedlet inte fertiliteten.

Berotek H - officiella * instruktioner för användning

Registreringsnummer:

Handelsnamn för drogen:

Internationellt nonproprietary namn:

Doseringsformulär:

ingredienser:

Beskrivning:

Farmakoterapeutisk grupp:

ATH-kod:

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Berotek H är en effektiv bronkodilator för att förebygga och lindra bronkospasmattacker i bronkialastma och andra tillstånd tillsammans med reversibel luftvägsobstruktion, såsom kronisk obstruktiv bronkit (med eller utan lungemfysem).
Fenoterol är en selektiv stimulans ß₂-adrenoreceptorer i det terapeutiska dosintervallet. Stimulering i 1-adrenoreceptorer sker vid användning av högre doser av läkemedlet. Bindande c ß₂-adrenoreceptor aktiverar adenylatcyklas genom det stimulerande GS-proteinet med en efterföljande ökning av bildningen av cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP), vilket aktiverar proteinkinas A, varvid den senare berövar myosin av dess förmåga att binda till aktin, vilket orsakar avslappning av glatt muskulatur.
Fenoterol slappnar av de glatta musklerna i bronkierna och blodkärlen och skyddar mot bronkokonstriktor stimuli, såsom histamin, metakolin, kall luft och allergener (tidigt svar). Dessutom hämmar fenoterol frisättningen av bronkokonstriktor och proinflammatoriska mediatorer från mastceller. Ökat mukociliärt clearance demonstrerades efter användning av fenoterol (0,6 mg dos).
På grund av den stimulerande effekten på ß₁-adrenoreceptorer, fenoterol kan ha en effekt på myokardiet (speciellt vid doser som överstiger terapeutiska sådana), vilket medför en ökning av hastigheten och ökningen av hjärtkollisioner.
Fenoterol lindrar snabbt bronkospasm av olika ursprung. Bronkodilation utvecklas inom några minuter efter inandning och varar 3-5 timmar. Fenoterol skyddar också mot bronkokonstriktion, som sker under påverkan av olika stimuli, såsom motion, kall luft och allergener (tidigt svar).

farmakokinetik
Efter inandning når 10-30% av den aktiva substansen som frigörs från aerosolpreparatet i nedre luftvägarna, beroende på inhalationstekniken och det använda inhalationssystemet. Resten är deponerad i övre luftvägarna och i mun och sedan svalas.
Den absoluta biotillgängligheten av fenoterol efter inandning av den uppmätta aerosolen Berotec N är 18,7%. Absorptionen av fenoterol från lungorna är tvåfas: 30% av dosen absorberas snabbt (halveringstiden 11 min) och 70% långsamt (halveringstid 120 min). Maximal plasmakoncentration efter inhalation med 200 μg fenoterol är 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Efter oral administrering absorberas cirka 60% av dosen av fenoterolhydrobromid. Den absorberade mängden genomgår en omfattande första fas av metabolism i levern, vilket medför att den orala biotillgängligheten är cirka 1,5% och dess bidrag till plasmakoncentrationen av fenoterol efter inandning är liten.
Fördelningen av fenoterol i plasma efter intravenös administrering beskriver tillräckligt 3-komponent farmakokinetisk modell (halveringstiden är t_α= 0,42 min, t_β= 14,3 min och t_γ= 3,2 h) Distributionsvolymen av fenoterol vid en konstant koncentration efter intravenös administrering är 1,9-2,7 1 / kg, varvid bindning till plasmaproteiner är från 40 till 55%.
Fenoterol metaboliseras i stor utsträckning i levern genom konjugation till glukuronider och sulfater. Den intagade delen av dosen av fenoterol metaboliseras huvudsakligen genom sulfatering. Denna metaboliska inaktivering av den ursprungliga substansen börjar i tarmväggen.
Fenoterol utsöndras av njurarna och med gall som inaktiva sulfatkonjugat. Biotransformation, inklusive utsöndring från gallan, genomgår huvuddelen - cirka 85%. Urinutsöndring av fenoterol (0,27 l / min) motsvarar cirka 15% av den genomsnittliga totala clearance för den systemiskt tillgängliga dosen. Volymen av renal clearance visar den tubulära utsöndringen av fenoterol förutom glomerulär filtrering. Efter inandning utsöndras 2% av dosen genom njurarna i oförändrad form inom 24 timmar.
Fenoterolhydrobromid i oförändrad form kan penetrera placentalbarriären och övergå till bröstmjölk.

Indikationer för användning

• Anfall av bronkial astma eller andra tillstånd med reversibel luftvägsobstruktion, kronisk bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom.
• Förebyggande av bronkial astmaattacker på grund av fysisk stress.

Kontra

Under följande förhållanden bör Berotec H endast användas efter en noggrann utvärdering av fördelar / risker för behandling, särskilt om de rekommenderade maximala doserna är tillämpliga:
hypertyreoidism, hypokalemi, otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus, nyligen myokardinfarkt (under de senaste 3 månaderna), allvarliga organiska hjärtsjukdomar och kärlsjukdomar som kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, kranskärlssjukdom, hjärtsjukdom (inklusive aortastenos), markerade lesioner av cerebrala och perifera artärer, feokromocytom.
Eftersom information om användning av läkemedlet hos barn under 6 år är begränsad, utförs behandlingen med försiktighet, endast under överinseende av en läkare.

Använd under graviditet och under amning

Dosering och administrering

Doser för vuxna och barn över 6 år
Anfall av bronkial astma och andra tillstånd tillsammans med reversibel luftvägsobstruktion
I de flesta fall är en enda inhalationsdos tillräcklig för att lindra bronkospasm. Om inom 5 minuter inte andning har kommit kan andning upprepas.
Om det inte finns någon effekt efter två inandningsdoser, och ytterligare inandningar krävs, ska du omedelbart söka läkarvård. Den maximala tillåtna dosen under dagen - 8 inandningsdoser.
Förebyggande av astmaattacker på grund av fysisk stress
1-2 inandningsdoser före träning, upp till 8 inandningsdoser per dag.
Hos barn i åldrarna 6 till 12 år ska läkemedlet Berotec H endast användas efter att ha råd med en läkare och under övervakning av vuxna.
Doser för barn från 4 till 6 år
Anfall av bronkial astma och andra tillstånd tillsammans med reversibel luftvägsobstruktion
För lindring av bronkospasm är en enda inhalationsdos tillräcklig.
Om det inte finns någon effekt, kontakta omedelbart läkare.
Förebyggande av astmaattacker på grund av fysisk stress
1 inandningsdos före träning, upp till 4 inandningsdoser per dag.
Hos barn i åldrarna 4 till 6 år ska Berotec H endast användas efter att ha råd med en läkare och under övervakning av vuxna.
Användningsmetod
För att uppnå maximal effekt är det nödvändigt att använda den uppmätta aerosolen korrekt.
För att förbereda en ny inhalator för användning, ta bort skyddslocken, vrid inhalatorn uppåt och gör två injektioner i luften (dubbelklicka på burkens undersida).
Varje gång du använder inhalatorn måste du följa dessa regler:

1. Ta bort skyddshetten.
2. Gör en fullständig utandning.
3. Håll spraypanalen, som visat i Figur 1, lås noga med munstycket med dina läppar. Samtidigt är inhalatorns botten uppåt. Fig.1
4. Göra den djupaste möjliga inandningen, tryck samtidigt fast i botten av burken för att släppa inandningsdosen. Håll andan i några sekunder, ta sedan munstycket ur munnen och andas långsamt.
   Om inandning behövs, upprepa samma steg (steg 2-4).
5. Använd skyddshatt.
6. Om inhalatorn inte har använts i mer än tre dagar, tryck först i botten av patronen före användning.
   Ballongen är utformad för 200 inhalationer. Därefter ska inhalatorn bytas ut. Även om en mängd av läkemedlet kan förbli i kapseln, kan mängden läkemedel som frisätts under inandning minskas.
   Ballongen är ogenomskinlig, så mängden av läkemedlet i patronen kan endast bestämmas enligt följande metod: avlägsnande av skyddshatten, patronen nedsänktes i en behållare fylld med vatten. Mängden läkemedel bestäms beroende på burkens position i vattnet (se fig 2).

bild 2
Inhalatorn ska rengöras minst en gång i veckan.
Det är viktigt att hålla nebulisans munstycke ren så att medicinen inte ackumuleras och blockera sprutning.
För att rengöra, ta av skyddslocken och ta bort patronen från inhalatorn. Skölj inhalatorns kropp med varmt vatten för att avlägsna ackumulerad medicin eller synlig smuts.

Fig. 3
Efter rengöring skaka inhalatorn och låt den lufttorka utan att använda värmeanordningar. När munstycket torkar, byt ut patronen och skyddslocken.

Fig. 4
Varning: En plastmunstycke för munnen är konstruerad speciellt för Berotec H och används för korrekt dosering av läkemedlet. Munstycket ska inte användas med andra doserade aerosoler. Du kan också inte använda Berotek H med några andra adaptrar, förutom munstycket som medföljer läkemedlet.
Innehållet i behållaren är under tryck. Cylindern får inte öppnas och utsättas för uppvärmning över 50 ° C.

Biverkningar

överkänslighet
Metabolism och näring
Hypokalemi, inklusive allvarlig hypokalemi
Nervsystemet
spänning, nervositet, tremor, huvudvärk, yrsel
Sedan hjärt-kärlsystemet
myokardiell ischemi, arytmi, takykardi, hjärtklappningar, ökat systoliskt blodtryck, minskat diastoliskt blodtryck
På andningsorganets sida
paradoxal bronkospasm, hosta, irritation av struphuvudet och struphuvudet
Från matsmältningssystemet:
illamående, kräkningar
Hud och subkutan vävnad
hyperhidros, hudreaktioner såsom utslag, klåda, urtikaria
Muskuloskeletala systemet och besläktade vävnadssjukdomar.
muskelspasma, myalgi, muskelsvaghet

överdos

symptom
Vid överdosering är de förväntade symptomen symtom som orsakas av överdriven beta-adrenerg stimulering. De mest uttalade är takykardi, hjärtklappning, tremor, sänkning eller ökning av blodtrycket, ökat pulstryck, angina, arytmier, ansiktshyperemi. Metabolisk acidos och hypokalemi observerades också vid användning av fenoterol i doser som överskred de rekommenderade doserna för godkända indikationer.
behandling
Behandling med Berotec H bör avbrytas. Balans mellan syra och bas och elektrolytbalans bör övervakas.
Sedativa används för behandlingen; i allvarliga fall, utföra intensiv symptomatisk behandling.
Som specifika motgift kan du tilldela ß-blockerare (helst selektiv ß₁-blockerare); Samtidigt bör möjligheten att öka bronkiell obstruktion övervägas och noggrant välj doserna av dessa läkemedel hos patienter med bronkial astma.

Interaktion med andra droger

Särskilda instruktioner

Liksom andra inhalationsmedel, kan Berotec H orsaka paradoxala bronkospasmer, vilket kan vara livshotande. När en paradoxal bronkospasm inträffar, ska läkemedlet omedelbart avbrytas och ersättas med alternativ terapi.
Kardiovaskulära effekter
Effekterna av kardiovaskulärsystemet kan observeras med användning av sympatomimetika, inklusive läkemedlet Berotek N. Det finns data från efterregistreringsstudier och publikationer i litteraturen om sällsynta fall av myokardiell ischemi associerad med användning av beta-agonister.
Patienter med svår hjärtsjukdom (till exempel hjärtsjukdom, arytmi eller svår hjärtsvikt) som får Berotec H bör varnas för att söka medicinsk hjälp om de upplever bröstsmärta eller förvärras hjärtsjukdom.
Uppmärksamhet bör ägnas åt bedömningen av symptom som andfåddhet och bröstsmärta, eftersom de kan vara både andnings och hjärtat.
kaliopenia
Potentiellt svår hypokalemi kan utvecklas på grund av terapi med ß₂-agonister. Det rekommenderas att ta särskild försiktighet vid svår bronkialastma eftersom hypokalemi kan potentieras genom samtidig behandling med xantinderivat, glukokortikosteroider och diuretika. Dessutom kan hypoxi förbättra hypokalemiens effekt på hjärtfrekvensen. Hypokalemi kan leda till ökad känslighet mot arytmier hos patienter som får digoxin.
I sådana situationer rekommenderas det att kontrollera kaliumnivån i serum.
Akut progressiv andfåddhet
Patienterna bör rådas om att omedelbart konsultera läkare vid akut, snabbt förvärrad dyspné.
Regelbunden användning

• Lättnad av astmaattacker (symptomatisk behandling) är att föredra för regelbunden användning av läkemedlet;
• Patienterna bör undersökas för att identifiera behovet av utnämning eller förstärkning av antiinflammatorisk behandling (till exempel inhalerade glukokortikosteroider) för att kontrollera luftvägsinflammation och förhindra försenad lungskada.

I fallet med ökad bronkial obstruktion är det oacceptabelt och det kan vara riskabelt att öka frekvensen av agonister ß₂-adrenoreceptorer, såsom läkemedlet Berotek H, över de rekommenderade doserna och under lång tid. Användning av höga doser ß₂-agonister, såsom läkemedlet Berotek N, regelbundet för att kontrollera symptomen på bronkial obstruktion kan indikera försämring av sjukdomsbekämpning. I en sådan situation bör behandlingsplanen och i synnerhet den adekvata antiinflammatoriska behandlingen ses över för att förhindra en potentiellt livshotande försämring av sjukdomsbekämpning.
Dela med sympatomimetiska och antikolinerga bronkodilatatorer

Andra sympatomimetiska bronkodilatatorer ska endast användas tillsammans med läkemedlet Berotek N under överinseende av en läkare. Antikolinerge bronchodilatorer kan inhaleras samtidigt med läkemedlet Berotek N.
Påverkan på laboratorieresultat
Användningen av läkemedlet Berotek H kan leda till positiva resultat av tester för förekomst av fenoterol vid studier av drogmissbruk för icke-medicinska indikationer, till exempel på grund av ökade fysiska förmågor hos idrottare (dopning).

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Studier av läkemedlets effekter på förmågan att köra och använda mekanismer utfördes inte.
Patienterna bör dock informeras om att symptom som yrsel observerades under kliniska studier. Därför rekommenderas att vara försiktig när du kör eller använder maskiner.

Släpp formulär

Förvaringsförhållanden

Hållbarhet

Semesterförhållanden

tillverkare

Namn och adress till den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas

Beringer Ingelheim International GmbH, Tyskland,
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Namn och adress på produktionsplatsen för läkemedlet
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Tyskland
Tyskland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Du kan få mer information om drogen, samt skicka dina påståenden och information om biverkningar på följande adress i Ryssland
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningrad Highway, 16A p.3

Berotek N

Latinska namnet: Berotec N

ATX-kod: R03AC04

Aktiv beståndsdel: fenoterol (Fenoterol)

Tillverkare: Beringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/29/2018

Priserna på apotek: från 359 rubel.

Berotek H - selektiv beta₂-adrenerg medicinering, bronkodilator.

Släpp form och sammansättning

Doseringsform - doserad dos inhalations aerosol: transparent, färglös eller ljusgul eller ljusbrun vätska, fri från suspenderade partiklar [10 ml (200 doser) i metall aerosolburkar försedda med en doseringsventil och munstycke; 1 kartong i kartong och bruksanvisning för Berotec N].

Ingredienser 1 inhalationsdos aerosol:

• aktiv ingrediens: fenoterolhydrobromid - 100 μg;
• hjälpkomponenter: renat vatten, tetrafluoretan (HFA 134a, drivmedel), absolut etanol, vattenfri citronsyra.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Aktiv ingrediens Berotec N - fenoterolhydrobromid, är selektiv beta₂-adrenerg, bronkodilator. Läkemedlet varnar och lindrar attacker av bronkospasm i bronkial astma och andra sjukdomar som åtföljs av luftvägsobstruktion (kronisk obstruktiv bronkit, inklusive lungemfysem).

Fenoterol, som används i det terapeutiska dosintervallet, är en selektiv stimulant β₂-adrenerga receptorer. När läkemedlet används i högre doser uppträder p-stimulering.₁-adrenerga receptorer.

På grund av bindning till β₂-adrenoreceptoraktiverad adenylatcyklas genom stimulerande G_s-protein, ökar bildandet av cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP), vilket aktiverar proteinkinas A. Proteinkinas A förhindrar myosin från bindning till aktin, vilket resulterar i en avslappnad muskelavslappning.

Fenoterol slappar av bronkierna och blodkärlens glatta muskler och skyddar även mot bronkokonstriktiva stimuli, såsom allergener (tidigt svar), kall luft, motion, histamin och metakolin.

Dessutom hämmar fenoterol frisättningen av proinflammatoriska och bronkokonstriktiva mastcellmediatorer. Efter användning av fenoterol i en dos av 600 μg noterades en ökning av mucociliär clearance.

Har en stimulerande effekt på β₁-adrenoreceptorer, fenoterol (speciellt vid högre doser än terapeutiska) kan ha en effekt på myokardiet, vilket medför en ökning och ökning av hjärtfrekvensen.

Drogen lindrar snabbt bronkospasm av olika ursprung. Bronkodilatorns effekt utvecklas inom några minuter efter inandning och varar i 3-5 timmar.

farmakokinetik

Beroende på vilket inhalationssystem som används och inandningstekniken för nedre luftvägarna når det cirka 10-30% fenoterolhydrobromid, den återstående delen av läkemedlet sätter sig i munnen och övre luftvägarna och svaler sedan.

Efter inhalation av Berotec H är den absoluta biotillgängligheten av fenoterol 18,7%.

Drogabsorption från lungorna förekommer i två faser: 30% av dosen absorberas snabbt med halveringstid (T_½) 11 min, 70% - långsamt med T_½ 120 min

Maximal plasmakoncentration (C_maxa) fenoterol efter inandning i en dos av 200 mcg är 66,9 pg / ml och uppnås inom 15 minuter.

Oral administrering av fenoterolhydrobromid absorberar ca 60% av dosen. Den absorberade mängden substans genomgår en omfattande första fas av metabolism i levern. Således är oral biotillgänglighet cirka 1,5% och dess bidrag till plasmakoncentrationen av läkemedlet efter inandning är liten.

40-55% är bunden till plasmaproteiner. Efter intravenös administrering (IV) av läkemedlet beskrivs plasmafördelning av fenoterol tillräckligt med en 3-komponent farmakokinetisk modell med T_½ 0,42 min, 14,3 min och 3,2 h. Efter intravaginal injektion, fördelningsvolymen (V_da) fenoterol vid en jämviktskoncentration av 1,9-2,7 1 / kg.

Fenoterol kan tränga in i placenta och utsöndras i bröstmjölk.

Drogen metaboliseras i stor utsträckning i levern genom konjugation till glukuronider och sulfater. Den del av fenoterol som har gått in i mag-tarmkanalen metaboliseras huvudsakligen genom sulphation, medan uppkomsten av den metaboliska aktiveringen av den ursprungliga substansen sker redan i tarmväggen.

Fenoterol visas i form av inaktiva sulfatkonjugat med urin och gall. Biotransformation är huvuddelen av dosen av läkemedlet (cirka 85%). Omkring 15% av den genomsnittliga totala clearance av den systemiskt tillgängliga dosen utsöndras i urinen. Volymen av renal clearance visar tubulär utsöndring av läkemedlet utöver glomerulär filtrering.

Efter inhalationsanvändning i oförändrad form genom njurarna avlägsnas 2% av dosen inom 24 timmar.

Indikationer för användning

• sjukdomar som inbegriper reversibel luftvägsobstruktion, inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom och kronisk bronkit;
• anfall av bronkial astma
• förebyggande av attacker av bronkial astma under fysisk ansträngning.

Kontra

• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• takyarytmi;
• barn upp till 4 år
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativ (Berotek H aerosol, speciellt i höga doser, kan appliceras först efter bedömning av fördelar och risker):

• otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus;
• hypokalemi;
• hypertyreoidism;
• feokromocytom;
• allvarliga organiska sjukdomar i hjärtat och blodkärlen: markerade lesioner i perifer och cerebrala artärer, sjukdomar i kransartärerna, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtfel (inklusive aortastenos), kroniskt hjärtsvikt;
• nyligen myokardinfarkt (under de föregående 3 månaderna);
• graviditet och amning
• barn i åldern 4-6 år
• samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO), tricykliska antidepressiva medel.

Berotek H, användningsanvisningar: metod och dosering

Aerosolen Berotek N används vid inandning. 1 dos = 1 injektion.

Rekommenderade doseringsregimer Beroteka N för vuxna och barn från 6 år:

• attacker av astma och sjukdom med reversibel luftvägsobstruktion: 1 dos under utveckling av en attack. Efter 5 minuter kan inandning upprepas om andningslindring inte har kommit. Om efter 2 inandningar är effekten frånvarande, är det nödvändigt att omedelbart kontakta en läkare. Under dagen kan du inte använda högst 8 inandningsdoser;
• förebyggande av attacker av bronkial astma, fysisk stress: 1-2 doser till fysisk aktivitet men högst 8 doser per dag.

Doseringsregimen Beroteka H för barn 4-6 år:

• attacker av astma och sjukdom med reversibel luftvägsobstruktion: 1 dos under utveckling av en attack. Om det inte finns någon effekt ska du omedelbart kontakta en läkare.
• förebyggande av attacker av bronkial astma, fysisk stress: 1 dos före träning men högst 4 doser per dag.

Att uppnå maximal effekt är endast möjlig vid korrekt användning av inhalatorn. För att förbereda en ny inhalator för användning, ta bort skyddslocken, vrid cylindern upp och ner och dubbelklicka på botten (gör två injektioner i luften). En enda injektion i luften måste göras om inhalatorn inte har använts i mer än 3 dagar.

Följande regler bör följas varje gång du använder Berotec H:

1. Ta bort skyddshetten.
2. Gör en fullständig utandning.
3. Håll burken upp och ner, lås noga med munstycket med dina läppar.
4. För att få maximal djup andning och samtidigt tryck starkt på ballongens botten för att släppa en inandningsdos. Håll andan i några sekunder, ta ut munstycket och andas långsamt ut.
5. Vid förskrivning av flera doser, upprepa de steg som beskrivs i punkterna 2-4.
6. Använd skyddshatt.

Ballongen är inte transparent, så det är omöjligt att visuellt bestämma om det är tomt. Varje cylinder är konstruerad för 200 doser, men efter användning kan de innehålla lite mer mängd av läkemedlet. Det kan inte användas, eftersom det i detta fall finns risk för att patienten inte kommer att kunna ta emot den terapeutiska dosen han behöver.

Mängden av det kvarvarande läkemedlet i ballongen kan bestämmas grovt enligt följande: Ta bort skyddslocken, fördun ballongen i en behållare med vatten och titta på dess position. Om ballongen flyter på ytan av vattnet, lutar sig åt sidan, är det tomt; flyter upp och ner och svagt böjd över sidan - innehåller ¼ av aerosolen; simmar upp och ner strikt vertikalt - innehåller ½; drunknade - innehåller ¾.

Minst en gång i veckan ska inhalatorn rengöras. Munstycket måste vara rent, så att aerosolen inte ackumuleras och blockerar inte sprutning.

Regler för rengöring av inhalatorn:

1. Ta av locket och ta av burken från inhalatorn.
2. Skölj inhalatorns kropp med varmt vatten.
3. Skaka inhalatorn av allt överskott av vatten och låt det lufttorka. Använd inte värmeanordningar!
4. Sätt i flaskan och sätt på skyddshetten.

Plastmunstycket fungerar som en läkemedelsdispenser och är speciellt konstruerad för aerosol Berotek N. Det kan inte användas med andra aerosoler. Det är också förbjudet att använda andra adaptrar för att dispensera Berotec N.

Aerosolen i ballongen är under tryck. Ballongen får inte värmas upp över 50 ° C och försök att öppnas.